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Quality

[Abiomed] Senior Quality Operation Engineer/Specialist

  • Título [Abiomed] Senior Quality Operation Engineer/Specialist
  • Função Quality
  • Sub função Quality Assurance
  • Categoria Supervisor, Quality Assurance (PL5)
  • Local Tokyo Nihonbashi, Tokyo, Japan
  • Postado
  • ID obrigatória 2406215295W
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Descrição

主な職務

シニア 品質オペレーションエンジニア/スペシャリストは、以下のクオリティオペレーション関連業務をリードする。

  • アビオメッドのグローバルチーム( QA、製造エンジニア、サプライヤー品質など)と連携し、製品に関連するすべての不適合とその調査をリードする。
  • 顧客に影響を与える問題を処理し、品質とコンプライアンスを考慮した解決策を優先する。
  • 製品に関連する不適合および CAPAをすみやかに完了させることに責任を持つ。
  • 3PL(サードパーティロジスティクス)における受入検査、製品リリース、保管関連業務の管理
  • 主要な QMSプロセス(不適合管理、 CAPAなど)の改善

Qualificações

必要とされる経験、スキル等

  • 医療機器メーカーでの品質保証業務に 3年以上従事した経験、またはそれに準ずる経験
  • 医薬品医療機器等法( PMD法)及び QMS省令に関する基礎知識
  • 高いコミュニケーション能力と問題解決能力
  • 日本語および英語での文書作成およびコミュニケーションスキル
  • 基本的なパソコンスキル( Microsoft Word、 Excel、 PowerPoint、 Access)

希望される経験、スキル等

  • 医療機器業界での研究、開発、エンジニアリング 経験
  • 心臓関連医療機器メーカーでの勤務経験
  • 心臓関連医療機器製品に関する知識
  • ビジネスレベルの英文ライティングおよびコミュニケーションスキル


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