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SR COMPLAIN AND VIGILANCE ANALYST

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Job Description


Johnson & Johnson Consumer está recrutando um (n) Sr ANALISTA DE RECLAMACAO E VIGILANCIA, localizado em São José dos Campos/SP, Brasil

O analista Sr. de Complaint Vigilance supervisiona a execução do processo de gestão de reclamações para assegurar conformidade com as normas e procedimentos atuais, usando sistemas aplicáveis (por exemplo, PQMS, EVIREST). Orienta o time que executa o processo de Complaint Vigilance. Este papel participa de iniciativas regionais e globais de Complaint Vigilance para melhorar os processos de gestão de reclamações e representa o time de Complaint Vigilance em auditorias internas e externas na região a LATAM (por exemplo, auditorias JJRC e Autoridades Sanitárias). Participa de equipes de projeto para desenvolver, consolidar e/ou melhorar os processos relacionados à gestão de reclamações.
Além disso, realiza a coordenação e priorização das atividades dos membros da equipe responsáveis pela execução do processo de Complaint Vigilance. A função é responsável pela avaliação de dados e preparação de relatórios para a liderança local e outros parceiros de negócios. Colabora em níveis locais, regionais e globais de Complaint Vigilance, Consumer Care Center, Medical Safety, Qualidade (sites externos e internos) e outros parceiros de negócios, conforme necessário.

O analista Sr de Complaint Vigilance, garante o cumprimento das políticas e procedimentos corporativos, requisitos internos e requisitos de agências regulatórias no que se refere ao processo de gerenciamento de reclamações.
Participa direta ou indiretamente de iniciativas regionais e globais de Complaint Vigilance e equipes de projeto para desenvolver, consolidar e/ou melhorar os processos relacionados à gestão de reclamações e/ou outros processos de interface.

Responsabilidades:
• Revisar e consolidar o relatório de Monitoramento Mensal de Tendência de Reclamações para LATAM.
• Preparar e conduzir a reunião trimestral de CVRB (Complaint Vigilance Review Board) para LATAM.
• A cada fechamento de quarter, prover dados de reclamações para as reuniões de análise crítica dos sites de Manufatutra Interna, Externa e Business Quality (preparar o material a participar das reuniões quando requerido).
• Atuar como SME para o processo de Gerenciamento de Reclamações da Consumer em auditorias internas e externas (JJRC/Autioridades Sanitárias, etc.)
• Generate and Review Complaint reports when required per specific areas.
• Gerar e Revisar os relatórios de reclamações quando requeridos por áreas específicas.
• Assegurar que o processo de Métricas (Complaint Oversight Metrics Review) está sendo executado conforme procedimento aplicáveis.
• Diaramente aprovar a investigação de Reclamações no sistema PQMS de acordo com procedimentos de Cv estabelecidos.
• Auxiliar o time de triagem de CV nas atividades de rotina (processar reclamações, receber amostras de campo, etc.)
• Auxiliar o time Global de Cv em projetos específicos conforme demanda.
• Ponto de Contato para os time de Manufatura Interna, Externa, BQ, MS&T, R&D, Deliver para temas relacionados a gestão de reclamações da consumer.
• Interação diária com os times Globais de Complant Vigilance, Consumer Care Center e Medical Safety.
• Criar, revisar e traduzir procedimentos, quando requerido.
• Criar, revisar e executar Controles de Mudança, quando requerido.


Qualifications
Qualificações:

• Educação: Universitário/Bacharelado em Farmácia, Ciências ou equivalente é preferível.

Experiência e Habilidades:

Requeridos:
• Experiência prévia em gestão de reclamações é desejável.
• Conhecimento e experiência em trabalho dos requisitos de GMP e aplicação de práticas atuais de Autoridades Sanitárias.
• Demonstrar compreensão dos processos de fabricação e requisitos associados à conformidade com GMP.

Desejável:
- Forte Comunicação (verbal, escrita) e habilidades interpessoais, auto-consiciência/ auto-gerenciamento e facilidade de se adaptar é requerido.
- Mínimo de 1 ano ou mais de experiência relacionada em garantia de qualidade e/ou controle de qualidade, incluindo experiência trabalho em indústria farmacêutica, médica ou outra indústria relacionada ou altamente regulamentada.

Idioma: Inglês (Escrita e Conversação) - requisito
Espanhol (Desejável)

Esta posição ficará postada até o dia 29/11



Primary Location
Brazil-São Paulo-São José dos Campos-Rod.Presidente Dutra, Km 154
Organization
J&J Brazil (7680)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
9934191115