Johnson & Johnson Carrières

Local Trial Manager/Chef des essais cliniques locaux

Toronto, Canada; Canada
Clinical Trial Administration


Description du poste

Requisition ID: 7163171215

Janssen Pharmaceutical, une entreprise de Johnson & Johnson, est à la recherche d’un chef des essais cliniques locaux.  L’endroit privilégié pour ce poste est Toronto (Ontario), mais il pourrait être possible de travailler à distance ailleurs au Canada.

 

Chez Janssen, nous nous employons à répondre à certains des besoins médicaux non satisfaits les plus importants de notre époque dans les domaines de l’hématologie, de l’oncologie, de l’immunologie, des neurosciences, des maladies infectieuses et des vaccins, des maladies métaboliques et chroniques et de la santé de la femme. Motivés par notre engagement envers les patients, nous offrons des produits, des solutions et des services novateurs dans le monde entier. Janssen Inc. est membre du groupe Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Veuillez visiter le site www.janssen.ca pour obtenir de plus amples renseignements.

                 

Responsabilités :

  • Assurer la gestion globale de projets du volet canadien des études d’homologation multicentriques internationales ou des études menées par les Affaires médicales (phase I à IV).
  • Diriger l’équipe responsable des études locales (p. ex. chefs ou surveillants de site régional, spécialistes des documents, soutien administratif).
  • Être responsable, envers l’équipe des études mondiales, de la coordination des essais et des livrables des études.
  • Diriger l’équipe responsable des études locales. Assurer la faisabilité locale et la sélection des investigateurs. Être responsable des activités de démarrage des études, du recrutement des sujets et des plans d’urgence à l’échelle nationale ainsi que des rapports d’innocuité, de l’acquisition opportune de données de qualité et de la documentation des essais; gérer les dépenses et les prévisions relatives aux études.
  • Assurer la tenue d’un dossier maître complet des essais cliniques (documents essentiels relatifs aux essais) tout au long de la progression des essais cliniques.
  • Vérifier et inspecter les préparatifs.
  • Contribuer au développement et à l’optimisation des procédures et processus des services dans le cadre des efforts de l’entreprise visant l’amélioration continue de la qualité.

Qualifications

  • Baccalauréat en sciences, titre d’infirmière autorisée, maîtrise ès sciences ou diplôme équivalent en sciences biologiques.
  • Au moins trois ans d’expérience en recherche clinique, y compris en gestion de centres dans le cadre d’essais (de phase II à III au minimum).
  • Expérience dans la gestion globale d’essais et la gestion d’essais fondée sur les risques, un atout.  
  • Connaissance approfondie des lignes directrices de la CIH, des bonnes pratiques cliniques ainsi que de la réglementation canadienne.
  • Solides compétences en gestion de projets, avec souci des livrables des études, de la qualité et des délais correspondants, et surveillance des essais/centres.
  • Connaissance de plusieurs secteurs thérapeutiques, un atout.
  • Compétences démontrées dans les domaines suivants : leadership, jugement, communication, souci du détail, résolution proactive de problèmes, analyse, négociation, et innovation.
  • Aptitudes solides pour l’établissement de priorités, la prise de décision et l’adaptation. Capacité à gérer des situations complexes et à respecter les délais. Souplesse et capacité à s’adapter et à travailler efficacement dans un environnement évolutif.
  • Expérience et compétence élevée dans le classement de documents électroniques, les systèmes de données et la production de rapports.

La diversité et l’intégration sont des éléments centraux de la culture que nous partageons au sein du Groupe des entreprises Johnson & Johnson.  Trois aspects importants sont essentiels à notre réussite : le recrutement, le perfectionnement, et la fidélisation d’un personnel qui reflète la diversité de notre clientèle et des communautés dans lesquelles nous œuvrons.  Nous avons à cœur d’offrir un environnement de travail respectueux, accueillant et accessible dans lequel tous les employés peuvent s’épanouir.


Emplacement principal
Canada-Ontario-Toronto
Autres emplacements
North America-Canada
Organisation
Janssen Inc. (7710)
Fonction
Clinical Trial Administration
Requisition ID
7163171215