【Surgical Vision / AMO】 品質保証 アソシエイトマネージャー(責任技術者)/ 羽田ディストリビューションセンター

仕事内容


<職務内容>
・医療機器製造業(包装・表示・保管)責任技術者
・医療機器の出荷可否判定
・品質及び法令コンプライアンスの視点での製造・品質部門の管理・監督
・現場からのトラブル報告の対応及び措置の決定、海外製造元への報告と対応方法についての調整
・製造販売業者との連携(報告・調整)
・各種品質プロセスのモニタリング
・業態維持関連の業務
 
<勤務地>
羽田DCクロノゲート (東京都大田区羽田旭町11-1)   

資格
<職務経験>
・医薬品・医療機器製造販売業者等での品質関連部門の経験
・医療機器、医薬品あるいは医薬部外品の倉庫、工場や製造ライン等での職務経験
・医療機器、医薬品あるいは医薬部外品の品質関連部門での職務経験
※上記職務経験をすべて満たしていなくても可
 
<学歴>
・大学卒業以上
物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者が望ましい。
 
<その他望まれる能力・スキル>
・薬機法、QMS、GQP、GMP省令等の法規制を理解し、適時用規則に沿った判断が行える
(必須:薬機法、QMS 尚可:GQP、GMP)
・法規制に基づいた手順書等の整備が行えること

・英語力(読み書き)と英会話(尚可)目安としてTOEIC 550点以上

・日本語の読み書き、会話(ネイティブレベル)
・エクセル・ワード・パワーポイント等の一般的なPCスキル
 
<資格/免許>
・医療機器責任技術者(尚可)
 
<応募書類>
・履歴書・職務経歴書
・簡単で結構ですので、英語CVもご提出ください
 
<求める人物像> 
・人前で指示を明確に伝えられるコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネージメントスキル
・チームマネージメントスキル
・判断力


プライマリ場所
日本-Shinagawa-Tokyo-
組織
AMO Japan KK (8054)
ジョブ
Quality
Requisition ID
2005803391W