Stagiaire – Validation des systèmes informatiques en R&D H/F

Description du poste


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Johnson &Johnson Santé Beauté France France recherche un(e)

 
 
Stagiaire – Validation des systèmes informatiques en R&D H/F
 
Stage basé à Val de Reuil de 6 mois (mini.)
Démarrage du stage entre février et mai 2020

Localisation : Val-de-Reuil (Haute-Normandie, à 1 heure de Paris)

 
 

Intitulé du stage
 « Validation des systèmes informatiques»

 
Mission
 

Depuis quelques années les systèmes informatisés occupent une place importante dans les industries de la santé et font partie du système qualité de l’entreprise. Par leur impact direct sur la santé des patients, la qualité du produit et l’intégrité des données, l’utilisation de ces systèmes doit répondre à de nombreuses exigences qui couvrent l’ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur spécification initiale jusqu’à leur arrêt. Dans ce cadre, une revue et mise à jour des systèmes informatiques de du centre R&D JJSBF de Val de Reuil est réalisée.

 
  • Vous prenez connaissance des exigences du groupe concernant la validation des systèmes informatiques et vous êtes en contact avec les experts de la validation informatiques (hors France)
 
  • A partir de l’état des lieux réalisés des équipements R&D existants :
    • Vous développez en collaboration avec les départements de la R&D concernés un plan d’action à réaliser afin de s'assurer que toutes les exigences relatives à la validation des systèmes informatiques sont remplies pendant le cycle de vie complet (concept, projet, phase opérationnelle et de retraite) des systèmes informatisés.
    • Vous développez les procédures requises en termes de processus
    • Vous vous assurez que la documentation générée (les exigences des utilisateurs, l'analyse impact/risques, les plans de validation, les tests, les changements, les déviations, etc...) est en adéquation avec les exigences du groupe et auditable.
 
  • Vous supportez les audits et les actions définies pour donner suite aux audits internes et externes concernant la validation des systèmes informatiques.
 
  • Vous êtes impliqué pour tout nouveau système informatique afin de guider les équipes R&D et vous assurez que la documentation générée (les exigences des utilisateurs, l'analyse impact/risques, les plans de validation, les tests, les changements, les déviations, etc...) est en adéquation avec les exigences du groupe et auditable
 


Qualifications
  • 4e ou 5e année de Bac+5 écoles d’ingénieur ou université en Informatique ou en Ingénierie Informatique  
  • Expérience démontrée dans la rédaction et la gestion de la documentation sur la conformité, y compris la capacité d'encadrer les autres pour la qualité du contenu
  • Compte tenu de l'environnement international de la société, un bon niveau d'anglais est requis (écrit et parlé)
  • Curieux(se), motivé(e) et dynamique, vous êtes doté(e) d'un bon relationnel, d’un esprit de synthèse et appréciez le travail en équipe. Vous avez l'envie d'apprendre et vous savez vous adapter aux différentes problématiques rencontrées.
  • Enfin, vous faites preuve d'autonomie, d’esprit d’initiatives et de rigueur dans la réalisation de vos missions.

Emplacement principal
France-Haute-Normandie-Eure-
Organisation
Johnson & Johnson Santé Beauté France SAS (7101)
Fonction
Administration générale
Requisition ID
2005801416W