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Quality Source Technician (m/w/d)

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Job Description


Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk. 


Synthes GmbH sucht eine(n) Quality Source Technician (m/w/d) in Tuttlingen, Deutschland.


Der Site Quality Source Technician ist für die Durchführung der Produktfreigabekontrollen (Product Release Monitoring) und des Programmes zur Zertifizierung von Mitarbeitern für die Produktfreigabe (Employee Certification) für Johnson & Johnson Medical Devices (JJMD, hier nachstehend stellvertretend für Synthes GmbH) Produkte, hergestellt vom Strategischen Partner (Strategic Colaborator, SC), verantwortlich. Sie/Er stellt sicher, dass der SC ein klares Verständnis und die Fähigkeit hat entsprechend der Anforderungen von JJMD die Produktfreigabe durchzuführen.


Aufgaben:
  • Ausführung von Produktfreigabekontrollen und Zertifizierungen von SC Losfreigabe Mitarbeitern für JJMD Produkte entsprechend der etablierten Prozeduren.
  • Durchführung von Zertifizierungen, Re-Zertifizierungen, und Mitarbeiter Zertifizierung/De-Zertifizierung Evaluierungen von SC Produktfreigabe Mitarbeitern.
  • Verifiziert, dass den Zertifizierungskandidaten für die SC Produktfreigabe im Learning Management System (LMS) das richtige Stellen Curricula zugeteilt wurde.
  • Verwaltet die theoretischen/schriftlichen und praktischen Prüfungen im Zusammenhang mit dem SC Mitarbeiterzertifizierungsprogramm.
  • Berichtet nichtbestandene Prüfungen und koordiniert Folgeaktivitäten wie erforderlich, inklusive den Status und Evaluierungen wenn anwendbar.
  • Überwacht die SC's Produktfreigabe Performance durch stichprobenartige Kontrolle von Fertigungsaufzeichnungen (Device History Records, DHR) entsprechend der genehmigten Stichprobenpläne.
  • Entwickelt Arbeitspläne, um die wöchentlichen Anforderungen and die Zertifizierung und Überwachung, inklusive jeglicher notwendiger Anpassungen aufgrund von Produktionsplänen, Abwesenheiten oder überarbeiteter Stichprobenpläne, zu erfüllen.
  • Erstellt Nichtkonformitätsberichte (Nonconformance Reports, NCR) entsprechend der etablierten Prozeduren (z.B. Produktfreigabekontrollen).
  • Arbeitet zusammen mit dem SC an einer raschen Lösung von NCR's zu Produktfreigabekontrollen und jeglicher anderer Diskrepanzen, die während des DHR Kontrollprozesses gefunden wurden.
  • Zeichnet Losfreigabezertifizierungs und -überwachungsdaten auf, um die Effektivität des Programmes zu messen und Trends zu identifizieren.
  • Empfiehlt prozessseitige und prozedurale Verbesserungen bezogen auf die Produktfreigabekontrollen und das Mitarbeiterzertifizierungsprogramm.
  • Führt auf Anfrage des Vorgesetzten weitere Aktivitäten aus.

Qualifications
  • Abgeschlossene technische Ausbildung bspw. in Qualitätsmanagement , Engineering, oder eines vergleichbaren Ausbildungsberufs
  • 3-5 fachspezifische Erfahrung ist bevorzugt. Kenntnisse von Medical Devices ist wünschenswert.
  • Sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise, damit sich unsere Kunden als auch Patienten weiterhin auf unsere hohe Produktqualität verlassen können
  • Gute Kommunikationsfähigkeit, damit Themen besprochen und Entscheidungen getroffen werden können
  • Qualitätsorientierte Denkweise und hohe manuelle Geschicklichkeit, um präzise Arbeiten durchzuführen
  • Unabhängigkeit, Integrität und Serviceorientiert
  • Fließend auf Deutsch und gute Englischkenntnisse
 
Eingruppierung:

Diese Position ist dem außertariflichen Bereich zugeordnet.

 

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten – national und international – sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter. Darüber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs- und karrierefördernde Maßnahmen im Einklang mit Familie und Beruf. 



Primary Location
Germany-Baden Württemberg-Tuttlingen-
Organization
Synthes Tuttlingen (7131)
Job Function
Quality
Requisition ID
2005798756W