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【Medical】 Regulatory Affairs Staff, Trauma/CMF

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Job Description


<主な業務>
整形外科領域(Trauma/CMF)における以下の業務を担当いただきます
・薬機法に基づく規制遵守に関する全ての業務、行政対応
・医療機器の承認申請、届出業務
・変更管理業務
・プロモーションマテリアルの審査業務


Qualifications
<職務経験>
・医療機器薬事申請の経験(2年以上、領域は問わない)
・体外診断薬・体外診断用機器の薬事申請経験者(2年以上)
・医療機器の開発設計担当者で、薬事申請書類の作成経験(もしくは作成支援経験)のある方
 
<必要とする能力・スキル>

・英語(TOEIC 700程度)

・材料力学、化学又は生物学に精通していればなお可
 
<求める人物像>
・倫理観、法遵守の意識が高い
・環境の変化に順応でき、Challenge精神が旺盛である
・コーディネーションの能力が高く、社内外のステークホルダーとWin-Winの関係を築ける
・論理的思考を持ち、根拠に基づき業務を行える
・複数のプロジェクトを計画的に進めることができる
・Globalな視点で思考できる


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Johnson & Johnson K.K. (8235)
Job Function
Regulatory Affairs
Requisition ID
2005795121W