Careers

Manufacturing Process Specialist Operations Bioprocessing

Get Referred

Job Description


De afdeling Operations BioProcessing

Operations is de afdeling binnen Janssen Biologics waar de productie plaats vindt. De afdeling bestaat uit een productieplant, die wordt ondersteund door medewerkers vanuit de operations dagdienst. De afdeling BioProcessing is onderdeel hiervan en is verantwoordelijk voor de kwaliteit en veiligheid van processen en het equipment van de afdelingen Pre-culture Bioreactor Assembly, Fermentatie, Primary Recovery en Down Stream Processing. Daarnaast is de afdeling verantwoordelijk voor het onderzoeken en direct oplossen van (technische) afwijkingen in het productie proces ook buiten kantooruren. De afdeling leidt en neemt deel aan diverse projecten om de productie processen en equipment te optimaliseren of om nieuwe productieprocessen en equipment te implementeren.

 

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:

Als Manufacturing Process Specialist binnen BioProcessing word je on the job getraind in het  upstream- en/of downstream productieproces en de hiervoor gebruikte apparatuur bij Janssen Biologics. Voor de functie wordt verwacht mee te draaien in een 24/7 actieve achterwacht. De Manufacturing Process Specialist:

  • Lost afwijkingen in het primaire productieproces op.
  • Is kennisdrager van de hierboven vermeldde processen en bijbehorende equipment.
  • Initieert, participeert en leidt innovaties
  • Neemt deel aan projecten gerelateerd aan uitbreiding van de productiecapaciteit, vervanging of verbetering van apparatuur en implementatie van nieuwe technologieën  en/of nieuwe producten (NPI’s).
  • Schrijft technische protocollen en rapporten om oorzaken van afwijkingen te achterhalen; schrijft alsmede QI’s en changes in ons kwaliteitsborgings systeem ETS.
  • Voert protocollen uit
  • Adviseert aan proces- en equipement eigenaren over gebruikte technieken en apparatuur.
  • Werkt aan ARBO/EHS&S kwaliteit verbetering


Qualifications
Functie eisen:
  • Een afgeronde technische HBO of WO opleiding bijvoorbeeld farmaceutische wetenschappen, biotechnologie, biochemie, chemische technologie, life sciences.  
    • HBO met relevante studie en werkervaring (3 jaar)
    • WO: met een relevante studie (1 jaar)
  • Ervaring met biotechnologie en productieprocessen
  • Ervaring als systeem/process expert en/of troubleshooter
  • In staat om zowel zelfstandig als in teamverband goed te kunnen functioneren
  • Communicatief vaardig, besluitvaardig en zelfverzekerd, ‘can do’ mentality
  • Een goede balans tussen conceptueel denken en praktisch technisch inzicht
  • Kunnen werken in een sterk kwaliteitsgerichte omgeving (GMP)
  • Een onderzoek kunnen aansturen
  • Upstream en/of Downstream ervaring is een pre.
  • PE of FPX certificering is een pre.
  • Ervaring met of kennis van besturingssystemen als DeltaV of soortgelijke software is een pre.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (mondeling en schriftelijk)
 
Meer informatie:
Band 23/24/25: afhankelijk van ervaring en kennis.  




Primary Location
Netherlands-South Holland-Leiden-
Organization
Janssen Biologics (7266)
Job Function
Process Engineering
Requisition ID
1905787453W