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Professional Quality Assurance

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Job Description


Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als größtes Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe, die Verantwortung übernehmen und Lust daran haben, im Team neue Ideen einzubringen und mit uns neue innovative Produkte und Services zu entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

 

Im Geschäftsbereich Pharmaceutical, bei Janssen in Neuss, arbeiten Sie an ganzheitlichen Lösungen für die drängendsten medizinischen Herausforderungen unserer Zeit.

 
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n
 

Professional Quality Assurance (m/w/d) 

  • Selbstständige Bearbeitung verschiedener pharmazeutischer Projekte im Bereich arzneimittelrechtlicher und-relevanter Entwicklungen
  • Koordination und Bearbeitung von Produktreklamationen und logistischen Produktreklamationen, die die Qualität des Produkts beeinträchtigen können.
  • Überprüfung und Genehmigung von Quality issues, PQR, CAPAs und CoC gemäß Konzernvorgaben
  • Erstellen von Standardarbeitsanweisungen inklusive der Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen
  • Unterstützung und Durchführung gesetzlicher Vorgaben bzgl. der Großhandelserlaubnis ( z.B. bei Behörden- und Selbstinspektionen) sowie von Qualitätssicherungsmaßnahmen.
  • Produktlaunches: Mitarbeit an pharmazeutischen Fragestellungen und Einhalten /Umsetzen der Timelines
  • Pflege und Ansprechpartner für das Version Management und Freigaben /Sperrungen von Arzneimitteln in SAP
  • Subject Matter Expert zu internen und externen Fragestellungen der Serialisierung


Qualifications
Ihr Profil:
  • Approbierter ApothekerIn mit mindestens zweijähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Bereich Qualitätssicherung
  • Hohes organisatorisches Geschick für ein strukturiertes Arbeiten und ein Gespür für Dringlichkeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe, Zuverlässigkeit und ein teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
  • Gute Kenntnisse in den arzneimittelrechtlichen und GMP/GDP-Regularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Routine im Umgang mit MS Office und Anwenderkenntnisse in SAP von Vorteil

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter. Darüber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs- und karrierefördernde Maßnahmen im Einklang mit Familie und Beruf.

 
 


Primary Location
Germany-North Rhine Westphalia--
Organization
Janssen-Cilag Germany (8000)
Job Function
Quality (Generalist)
Requisition ID
1905783352W