Careers

Staff Manufacturing process specialist - microbiology

Get Referred

Job Description


Wil jij verschil maken, dan is deze baan iets voor jou!

 

Wij zoeken een gemotiveerde collega om het team binnen de Operations dagdienst te versterken. De werkzaamheden binnen de groep zijn zeer dynamisch en gevarieerd. We zoeken iemand die van uitdagingen houdt, problemen niet uit de weg gaat en die sterk is in het coachen en adviseren van mensen; iemand die zijn specifieke expertise op het gebied van microbiologie wil overdragen aan anderen.

 
Korte omschrijving van de functie:

De Proces microbioloog is verantwoordelijk voor het ontwikkelen en verbeteren van de contaminatie preventie programma’s, microbiologische hygiëne programma’s, en leidt het onderzoek wanneer een microbiologische contaminatie is opgetreden of wanneer het microbiologische hygiëne monitoring programma daar aanleiding toe geeft. De Proces microbioloog is medeverantwoordelijk voor het vaststellen, beheren en uitrollen van het training curriculum betreffende microbiologische hygiëne & contaminatie preventie. Hij/zij geeft praktische adviezen aan productie medewerkers, Teamleaders en Operations management op het gebied van contaminatie risico preventie. Als onderzoeksleider stuurt de Proces microbioloog een multi-departementaal / multifunctioneel onderzoeksteam aan en is hij/zij verantwoordelijk voor de rapportage van de onderzoeksresultaten en het vaststellen van preventieve acties.

De Proces microbioloog is veelal aanwezig op de productie werkvloer waar deze zeer nauw samenwerkt met de medewerkers en leidinggevenden van de afdelingen PES, Operations-shift teams en Maintenance. Ook is er nauwe samenwerking met het microbiologisch laboratorium en QA & Compliance.

 
Verantwoordelijkheden:
  • Vaststellen, documenteren en escaleren van risico’s. Oplossen en follow up & control van preventieve acties als gevolg van risico inventarisaties, observaties en deviaties.
  • Is de aanjager van en draagt actief bij aan invoering van verbeteringen met betrekking tot het reduceren van contaminatie risico, het verhogen van microbiologische hygiëne, en is verantwoordelijk dat de verbeteringen worden geïmplementeerd en geborgd.
  • Verantwoordelijk voor het vaststellen, beheren en verbeteren van training curricula op gebied van microbiologische hygiëne en contaminatie preventie; op maat voor elke medewerker die binnen productie werkzaamheden verricht. Het organiseren en geven van training over deze onderwerpen.
  • Op de werkvloer vaststellen van risico’s en kansen betreffende deze onderwerpen en daar actief opvolging aan geven in nauwe samenwerking met medewerkers en leidinggevenden. Overdragen van kennis en bijbrengen van begrip door op de juiste wijze naar de verschillende lagen in de organisatie te communiceren.
  • Het leiden van onderzoeksteam n.a.v. deviaties en observaties. 


Qualifications
Functie-eisen:
  • BSc. of academische opleiding met voorkeur voor Microbiologie
  • Shopfloor Microbiologische ervaring in farmaceutische productie of microbiologisch laboratorium
  • Minimaal 5 jaar praktische ervaring in farmaceutisch bedrijf
  • Kennis van de productie faciliteit en (farmaceutische) productie processen
  • Optimaal bewustzijn van en ervaring met GMP normen
  • Leiderschap, uitvoeren, plannen en organiseren, doelgerichtheid, voortgang en voortgangscontrole
  • Creatieve oplossingsgerichtheid en een pragmatische visie
  • Accuraat, initiatiefrijk, zelfstandig en natuurlijk enthousiast
  • Overtuigingskracht, flexibiliteit, organisatie vermogen, projectmatig werken
  • Motiveren en coachen van mensen, trainingsvaardigheden
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden, schriftelijk en mondeling, in Engels.
  • Proces Excellence of aantoonbare ervaring met Problem Solving skills als Kepner-Tregoe
 
 



Primary Location
Netherlands-South Holland-Leiden-
Organization
Janssen Biologics (7266)
Job Function
Biology
Requisition ID
1905780581W