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Businsess Quality Senior Professional

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Job Description


 

Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Patienten, Kunden, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

 

Im Geschäftsbereich Pharmaceuticals, bei Janssen in Neuss, widmen Sie sich einigen der größten medizinischen Herausforderungen unserer Zeit.

 
 

Business Quality Senior Professional (m/w/d)

Vollzeit 39,5 Stunden (100%)

 
 
Main Tasks:  

Business Quality ist übergeordnet verantwortlich für GxP Quality & Compliance bei Janssen Germany

  • Weiterentwicklung, Pflege und Sicherstellung der Compliance des Janssen Germany QMS (Qualitäts Management System) gemäß J&J Konzernvorgaben unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben - insbesondere für die folgenden QMS Elemente/Prozesse                                                        

  • "Issue (Event/Deviation/CAPA) Management: Koordination, Dokumentation, Follow up und Monitoring aller anfallenden Vorfälle (Issues) bei Janssen Deutschland

  • Sicherstellung zentraler Überblick für Janssen Deutschland und Training der involvierten Mitarbeiter der anderen GxP Bereiche"      

  • Supplier Management: Auswahl, Audit, Bewertung und Dokumentation inkl. Monitoring sowie regelmäßige Aktualisierung der Approved Supplier List                                                                

  • Audit und Inspektions-Management: Vorbereitung, Durchführung und Follow-Up                                                           

  • Selbstinspektions Programm:  Erstellung des Inspektionsplans, Terminierung, Durchführung, Dokumentation und Follow-Up                                                           

  • Quality System Management Review - Vorbereitung des MR inkl. Metrics                                                          

  • Change Management (CoC): Koordination, Dokumentation, Follow-Up und Monitoring aller anfallenden Changes bei Janssen Deutschland - Sicherstellung zentraler Überblick                                                                 

  • Document Management: Koordination der Erstellung von Procedural Documents im J&J Document Management:System incl. LifeCycleManagement

  • Training Management Erstellung, Pflege und Management der lokalen Trainingscurricula nach Vorgabe; lokales Trainingsmanagement incl. Compliance Überwachung                                                                   

  • Records Management gemäß WWRIM Vorgaben: Implementierung und Pflege des lokalen Janssen Deutschland Records Management Programms (Records Retention Schedules, Pflege der Vertragsdatenbank eICD…)                                                                                                                          



Qualifications

Qualifications:


• Pharmazeutisches Studium oder alternativ naturwissenschaftlich/technisches Studium mit langjähriger Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/GxP Compliance sowie Anerkennung als zertifizierter Auditor     
• mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement   
• sehr gute Kenntnisse der GxP Regularien, Erfahrung als Auditor,    
• fliessende Englischkenntnisse, fliessende Deutschkenntnisse   
• Anwenderkenntnisse von Qualitätsmanagement IT Tools z.B. TrackWise, Summit, TruVault  




Das gibt es von uns:


Ebenso wie unsere Kunden liegen uns unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter am Herzen. Wir tun alles, damit Sie Ihr volles Potenzial bei uns entfalten können.


Wenn Sie bei Janssen arbeiten, haben Sie jede Menge Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln - auch bei unserem Mutterkonzern Johnson & Johnson, im In- und Ausland und in anderen Sektoren des Unternehmens. Wir arbeiten Sie gründlich ein und investieren nachhaltig in Ihre Weiterbildung und Qualifizierung. Wir bieten ein attraktives Gehalt und überdurchschnittliche Sozialleistungen.


Wir sind sehr stolz auf unsere offene, wertschätzende Unternehmenskultur und legen Wert auf eine gesunde Balance zwischen Arbeit, Familie und Freizeit. Flexible Arbeitszeitmodelle wie Teilzeit, Gleitzeit und Home-Office, passen sich Ihrem Leben an. Wir haben eine eigene Kindertagesstätte, in der die Kinder unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bestens betreut und gefördert werden. Für Ihr seelisches und körperliches Wohl sorgen unser Gesundheitsprogramm proaktiv und unser unternehmenseigenes Fitnesscenter.

 


Primary Location
Germany-North Rhine Westphalia--
Organization
Janssen-Cilag Germany (8000)
Job Function
Quality (Generalist)
Requisition ID
1905780463W