Careers

Sr. Manager QA Commercial Operations

Get Referred

Job Description


Ongeveer 630 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige stoffen aangemaakt, de actieve bestanddelen van een geneesmiddel die door de farmaceutische productie verwerkt worden in de uiteindelijke toedieningsvorm zoals tabletten, ampullen, zalven en anderen. Chemische Productie Geel legt zichzelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes . Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten staan dan ook hoog in ons vaandel.


Binnen de kwaliteitsorganisatie Geel zijn we op zoek naar een gedreven leider met een uitgeproken interesse voor kwaliteit en chemie. Samen met een team van QA professionals ben je verantwoordelijk voor de productvrijgave van een gedefinieerd productportfolio binnen strakke tijdslijnen. Daarnaast sta je in voor het bewaken van de kwaliteitssystemen en wettelijke cGMP-vereisten binnen de voor een cluster van productieplants zodoende de kwaliteit van de actieve stoffen of halffabrikaten te borgen. Je staat in voor de verdere ontwikkeling en verbetering van  kwaliteitsprocessen en systemen in termen van kwaliteit en efficientie. Je neemt ook met plezier een leiderschapsrol op in cross-functionele en/of platform initiatieven. Je hebt hierbij aandacht voor het onderhouden en ontwikkelen van goede relaties met interne en externe stakeholders en partners.  

In deze functie rapporteer je aan het kwaliteitshoofd (Site Quality Head) Chemische Productie België.

Uw Taken

Als Sr. Manager QA Commercieel ben verantwoordelijk voor

De dagelijkse leiding van één van de twee QA Commercial groepen afgestemd op de prioriteiten van de kwaliteitsafdeling, de Geel site en het API SM platform

De organisatie ontwikkeling van uw team in lijn met het J&J credo en de leiderschapsimperatieven

  • Uitbouwen van uw team in overeenstemming met afdelings- en Geel site prioriteiten
  • Budgetteringsproces van de afdeling
  • Talentontwikkeling, training en coaching van de medewerkers

Ondersteuning bij uitbouw van onze compliance status van de verschillende afdelingen

  • Proceseigenaarsschap van toegewezen processen
  • Je bent medeverantwoordelijk voor de voorbereiding en begeleiding van externe (FDA, EMA,…) en interne (o.a. JJRC) inspecties die kaderen in functie van algemene compliance en lancering van nieuwe producten. Je fungeert hierbij als aanspreekpunt.
  • Opstellen en goedkeuren van relevante procedures en werkinstructies ,
  • Identificatie en evaluatie van verbeteropportuniteiten op het vlak van kwaliteit, compliance en bedrijfsnoden.
  • Uitvoeren van projecten met betrekking tot kwaliteit en Compliance of welke resulteren in efficientiewinsten voor de functie, departement of site.

Optimalisatie en implementatie van verbeterinitiatieven die de kwaliteit van het eindproduct moeten garanderen.Je streeft hierbij naar een daling van het aantal afwijkingen door het begeleiden van oorzaakanalyses, de opvolging van actieplannen, controle en evaluatie van het bereikte eindresultaat. 



Qualifications
  • U bezit een master diploma met een technische specialisatie in de chemie/ biotechnologie (of gelijkwaardig door ervaring).
  • U hebt reeds ruime kennis (5-10j) van en ervaring met cGMP in de farma industrie, en bent in die hoedanigheid vertrouwend met de vereisten  en richtlijnen (bvb ICH Qx) voor de productie van actieve stoffen of intermediaire geneesmiddelen.
  • U hebt sterk ontwikkelde leiderschapskwaliteiten. U coacht en begeleidt uw medewerkers/ collega’s in hun verdere ontwikkeling.
  • U heeft bovendien een brede interesse op het gebied van de gerelateerde chemische apparatuur- en procestechnologie en ook analytische methoden. Bijkomende notie omtrent automatisatie systemen (DCS) en hun receptuur is een extra pluspunt
  • U kan complexe technische alsook organisatorische problemen analyseren en hiertoe verschillende scenario’s ter verbetering uitwerken. U hebt daarbij de gave om stakeholders te beinvloeden en middelen te mobiliseren zonder directe hierarchische autoriteit uit te oefenen
  • U bent vertrouwd met de concepten en tools mbt Lean, Design en Process Excellence (six sigma), en ook Analytical Troubleshooting en kan deze op resultaatgerichte wijze toepassen
  • U werkt nauwgezet en zoekt proactief naar oplossingen
  • U  kan projectmatig en ook zelfstandig werken in de context van uitdagende tijdslijnen. U hebt reeds project management ervaring verworven (eg. FPX methodologie)
  • U bent veerkrachtig.  Je neemt initiatieven om eigen gedrag, werkmethoden, kennis,… te veranderen aan wijzigende omstandigheden. 
  • U bent kwaliteitsbewust en integer
  • U kan uw gebalanceerde kwaliteitsbeslissing op een heldere manier motiveren en documenteren
  • U beschikt over de nodige communicatieve vaardigheden
  • U bent flexibel ingesteld en kan samenwerken binnen de context van lokale en globale projectteams.
  • U spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.

Primary Location
Belgium-Antwerp-Geel-
Organization
Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1905775872W