Johnson & Johnson Careers

QA verantwoordelijke GOGU & Transdermals

Beerse, Belgium
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1905775404W


Zoek jij een uitdagende job en een unieke kans om te groeien?


 


Wij zijn op zoek naar een QA expert (vaste betrekking) die verantwoordelijkheid durft nemen en die energie krijgt van een gevarieerd takenpakket. Ben jij een teamplayer en wil jij nuttige ervaring opdoen in een zeer leerrijke en uitdagende werkomgeving? Dan zijn wij naar jou op zoek!


Als QA release responsible kom je terecht in de kwaliteitsafdeling van het GOGU warehouse en de Transdermale Productie van de Supply Chain Beerse, waar je samen met je collega's verantwoordelijk bent voor het bewaken van het kwaliteitsniveau. Je komt dagelijks in contact met het hart van het distributie- en productieproces en bent het directe aanspreekpunt voor de GOGU- en Transdermale medewerkers. Je neemt vlot beslissingen in overeenstemming met de cGMP richtlijnen en bent in staat om voortdurend prioriteiten te stellen in functie van de dagelijkse operationele vereisten. Je neemt gefundeerde beslissingen voor de vrijgave van Transdermale productiebatchen en zorgt er elke dag voor dat de patienten tijdig narcotica producten krijgen van uitmuntende kwaliteit. Tenslotte gebruik je je creativiteit om in samenwerking met andere afdelingen, oplossingen uit te werken die de algemene kwaliteit van de afdeling verhogen.


In ruil voor jouw talent, kennis en passie bieden wij jou een voltijdse, vaste functie die je de mogelijkheid geeft om op korte termijn heel wat relevante ervaring op te doen binnen de Janssen Supply Chain.


Dit zijn je taken/verantwoordelijkheden binnen het team:


  • Je bent verantwoordelijk voor het behandelen van afwijkingen binnen de GOGU & Transdermale afdelingen. Om de beslissingen op een gefundeerde manier te staven is samenwerking en overleg met de productieafdeling, technische diensten, labo’s en andere betrokken partijen een ‘must’, dit om een volledig en totaal overzicht te verkrijgen. Je ziet erop toe dat root cause analyse, impactanalyse en correctieve en preventieve acties grondig uitgevoerd en goed gedocumenteerd worden.

  • Je neemt actief deel aan diverse projecten als kwaliteitsexpert, waaronder de upgrade van het externe magazijn en diverse product-gerelateerde wijzigingen. Je zorgt ervoor dat de projecten tijdig opgeleverd worden volgens de geldende kwaliteitsnormen.

  • Je bent verantwoordelijk voor het vrijgaveproces van Transdermale productie. Als dusdanig zorg je ervoor dat de half-afgewerkte producten en afgewerkte producten worden gekeurd en vrijgegeven volgens de vereisten en/of specificaties van de betrokken markten. Hierbij maak je een inschatting van de kwaliteitsimpact in functie van patiëntveiligheid, productkwaliteit, productwerkzaamheid, registratieconformiteit en imago van het bedrijf.

  • Je bent verantwoordelijk voor het evalueren en goedkeuren van Change Controls.

  • Je voert controlerondgangen en interne audits uit conform planning. Je werkt mee aan de voorbereiding van externe en interne inspecties die kaderen in functie van algemene compliance en kan hierbij ook optreden als spokesperson.

  • Je identificeert en werkt pro-actief mee aan verbeteringsinitiatieven die de kwaliteit van het eindproduct moeten garanderen. Hierbij streef je naar een daling van het aantal afwijkingen en klachten door het opstellen van oorzaakanalyses, opvolging en uitvoering van correctieve en preventieve actieplannen en evaluatie van het bereikte eindresultaat. 

  • Je bent verantwoordelijk voor het aanleveren en evalueren van data voor periodieke kwaliteitsrapporteringen met name Annual Product Reviews, Management Review Meetings, QIP meetings, etc.. Je bespreekt periodiek de verschillende kwaliteitsparameters en status van gedefinieerde correctieve en/of preventieve acties met de betrokken diensten en externe klanten en partners.

Je verleent actieve medewerking aan de werkoverlegsessies binnen de afdeling productie met tot doel het kwaliteits- en compliancebewustzijn binnen deze afdelingen te vergroten.


Qualifications

 

Kwalificaties:
 
  • Je bent (Industrie-)-Apotheker, Bioingenieur of gelijkwaardig op basis van werkervaring in de farmaceutische sector.

  • Je draagt kwaliteit hoog in het vaandel. Je bent vertrouwd met de GMP wetgeving en levert accuraat en nauwkeurig werk af.

  • Je bent assertief en durft beslissingen te nemen. Je streeft ernaar om resultaten op te leveren en vooruitgang te boeken.

  • Je bent analytisch en probleem oplossend ingesteld. Je bent voortdurend op zoek naar continue verbetering.

  • Je hebt een pro-actieve ingesteldheid en vertrouwd met de risk management principes.

  • Je kan goed werken in teamverband en onderhoudt een open en contructieve dialoog met de verschillende partners.

  • Je bent voldoende weerbaar om een beslissing te staven ten opzichte van andere afdelingen (productie, planning, …).

  • Je kan omgaan met tijdsdruk en wisselende prioriteiten.

  • Je bent veerkrachtig.  Je neemt initiatieven om eigen gedrag, werkmethoden, kennis, … te veranderen aan wijzigende omstandigheden. 

  • Je hebt een goede Engelse taalvaardigheid.

 


Primary Location
Belgium-Antwerp-Beerse-
Organization
Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1905775404W