Johnson & Johnson Careers

QA specialist

Xi'an, China
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1905772944W

  • 作为质量分授权人进行产品释放;
  • 现场管理:对GMP执行情况进行日常监督检查,及时填写检查记录;对发现的问题及时提出纠正及预防措施,并监督检查实施结果;
  • 文件审核:
    • 对生产批记录和包装批记录进行审核,进行SAP系统维护并及时传递;
    • 在规定的时限内,对空白批记录进行审核和批准;
    • 审核批准主数据;
  • 体系管理:对不符合事件进行现场管理和调查,确定根源并制定纠正预防措施,跟踪实施结果;对变更进行生产现场的影响评估,跟踪实施活动的执行情况;按照GMP 要求管理、监控剔除品和返回产品;跟踪关闭CAPA ; 处理客户投诉;对人员进行培训和IPC资格认证;
  • 文件起草:按时完成分配的产品年度回顾报告,PPQS及文件周期性回顾工作;
  • 沟通与协作:与上级和同事之间及时沟通信息;与工作相关部门之间进行良好的沟通与反馈;进行团队合作和跨部门协作;
  • 了解所有与职位相关的安全、环境、工业卫生规范,在生产中严格遵照执行。


Qualifications
制药学、化学、生物化学、制药工程专业本科以上学历
至少3年以上制药行业生产或质量相关工作经验,外资企业优先
能用中文流利的书写和交流
英语听说读写良好


Primary Location
China-Shaanxi-Xi'an-
Organization
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd. (7043)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1905772944W