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【Janssen】Mechanical and instrument engineer

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Job Description


職務概要DESCRIPTION:

  • 生産設備と機械のエンジニアリング・設計導入・プロジェクト実行

Responsible for providing  engineering, design, and construction of manufacturing facilities, systems, and equipment and Capital Project Execution

  • 生産設備の技術的性能保証(性能適格性確認などのバリデーション業務)、Responsible for the qualification of production equipment:IQ,OQ,PQ, FAT
  • 検査機・包装ラインの生産立ち上げ:設計どおりの生産が安定的に行えるようにするResponsible for the stable operation design of  packaging line in good condition.
  • 検査機・包装ラインの点検維持保全:期待どおりの生産が安定的に行えるように維持するResponsible for the maintenance of inspection and packaging line to continue the operation with good condition.
  • 機器の校正

Responsible for the calibration of production equipment

  • 生産設備の総合効率検討と機械の改善実施

Responsible for providing engineering , improvement of manufacturing facilities, systems, and equipment based on Overall Equipment Effectiveness

  • 業者の管理

Responsible for the supervising of vendors working in production area.

 

法規制の順守に関する責任REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES:(If needed)

  • GMP
  • 日本の法令Japanese laws and regulations
 

職務の詳細ESSENTIAL DUTIES:

  • 社内外のメンバーで構成される設備投資プロジェクトをチームリーダーあるいは専門技術者としてリード・マネージし、目標とする品質、安全、コストおよびスケジュール(QCDS)を達成する。

Leading Capital project as a team leader of internal and external member s or SME, manage and achieve the target cost and timeline, quality and safety(QCDS)

  • 生産設備(検査機・包装ライン等)のトラブルシューティング

Trouble shooting of production equipment operation which include inspection machine & packaging machine

  • 生産設備(検査機・包装ライン等)の定期点検・保全

Responsible for the periodical maintenance of the inspection & packaging machine

  • 予防保全(PM)の推進
Lead preventive maintenance
  • 生産機械の型替え

Implement changeover of the production machine

  •  生産設備およびその改造の要件検討、

Responsible for the URS development of production equipment and modification

  • 生産設備の性能適格性確認などのバリデーション業務を遂行・管理し文書に記録する。外注業者の管理を含む。

Manage qualification of the production equipment include documentation and supervising vendor

  • 生産設備の保全・修理業務を外注業者の管理を行い、遂行・管理し文書に記録する。

Manage and supervise vendor for the maintenance

  • 保全業務について、すべて文書に記録する。

Responsible for documentation about all maintenance work

  • 生産設備のOverall Equipment Effectiveness検討と優先対応トラブル改善対策

Investigate Overall Equipment Effectiveness and prioritize Kaizen trouble

  • 改善プロジェクトをチームリーダーあるいは専門技術者としてリードする。

Leading Kaizen-project as a team leader or SME

  • 保全の専門技術者としてCAPA(是正措置、改善措置)を実施する。SME in the area of engineering and maintenance in CAPA
  • 保全の専門技術者として変更管理を実施する。

SME in the area of engineering and maintenance in Change Control

  • EHS基準の遂行を支援し、技術的なリードを行う。

Provide technical leadership and support execution of EHS policies & procedure

 


Qualifications

教育/経験EDUCATION/EXPERIENCE:(Essential)

  • 生産もしくは保全における機械技術の知識及び経験

Knowledge and experience for production or maintenance

  • プロジェクト遂行の知識及び経験

Knowledge and experience for project execution

  • 他部署やオペレーターと良好なコミュニケーションスキル

Good communication skills with other department / operator etc.

  • 議事録や技術文書作成能力

Documentation skills for meeting minutes and   technical report

 
教育/経験EDUCATION/EXPERIENCE:(Desirable)
  • 機械もしくは電気工学の学士もしくは修士

Bachelor or Master for mechanical/electrical engineering

  • リーン生産(6σ, 5whys, FMEA, RCA, ME2, OEE management,自主保全など)の知識と経験

Knowledge of lean method such as 6σ, 5whys, FMEA, RCA, ME2, OEE management, Operator asset care, etc.

  • バリデーションと保全の文書記録作成能力

Good documentation skills for validation, maintenance record

  • 英語コミュニケーション能力
Communication skill in English
  • 製薬企業での就業経験

Experience on working in the pharmaceutical industry

 
技能COGNITIVE SKILLS:
  • コミュニケーション能力
Communication skill
  • 協調性とチームワーク
Collaboration and teamwork
  • 顧客志向
Customer focus
 

資格及び技能EQUIPMENT, TOOLS, MACHIERY AND MATERIALS:

N/A

その他 OTHER REQUIREMENTS:

N/A


Primary Location
Japan-Shizuoka-Ken-Fuji-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Production Maintenance
Requisition ID
1905770291W