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Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】 R&D Japan Regulatory Affairs 前臨床薬事スタッフ(薬物動態)

千代田区, 日本
Pharmacokinetics


仕事内容

Requisition ID: 1905766367W

<職務内容>
・日本での臨床開発,承認申請に必要な前臨床薬物動態試験(及び毒性試験)の評価を行い,海外担当者と協力して問題点を抽出,解決策の提案をする。
・日本での臨床開発,承認申請に必要な前臨床薬物動態試験に関する高品質の書類(PMDA相談資料,CTD,照会事項回答など)を作成する。
・海外担当者及び社内外関係者と協力関係を構築する。


資格
<必要とする能力・スキル>
・コミュニケーション力及びリーダーシップ

・英語力(TOEIC 600点以上)

・前臨床薬物動態について,製薬企業で試験の実施及びCTD作成の経験があれば尚可
・生理学的薬物速度論等を用いて,定量的な評価の経験があれば尚可
・薬物動態以外に,毒性試験の経験及び興味があれば尚可
 
<求める人物像>
周囲と協働して業務を進めることができる人


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区-
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Pharmacokinetics
Requisition ID
1905766367W