Johnson & Johnson Careers

Quality Engineer

Oberdorf, Switzerland
Quality (Eng)


Job Description

Requisition ID: 1905766224W

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

 

DePuy Synthes Companies of Johnson & Johnson ist das grösste und umfassendste Orthopädie- und Neurologieunternehmen der Welt. DePuy Synthes bietet eine beispiellose Breite und Tiefe unterschiedlicher Technologien, Produkte, Dienstleistungen und Programme in den Bereichen Orthopädie, Traumatologie, Wirbelsäule, Sportmedizin, Neurologie, Gesichts- und Schädelchirurgie, Power Tools und Biomaterialien an. Unsere breite Palette an innovativen und qualitativ hochwertigen Angeboten trägt dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt nachhaltig zu verbessern.

 
 
Quality Engineer
 
 
 

Zweck der Stelle

 

Im Team Quality Operations Power Tools & Biomaterial suchen wir einen Quality Engineer mit Fokus Equipment Qualifizierung, Prozessvalidierung und Prozessmonitoring. Mittels etablierten Quality-Engineering-Tools und -Praktiken, gewährleistet er die effektive und effiziente Entwicklung, den Transfer und die Überwachung von Produkten/Prozessen auf dem gesamten Weg des Produkt-Lebenszyklus. Langfristig wird das bereits vielfältige Aufgabengebiet der Qualifizierungs/Validierungsaufgaben erweitert mit allen Qualitätsaufgaben im Bereich Production and Process Control.

 

Ihre Hauptaufgaben                      

  • Erstellung von Gerätequalifizierungsdokumenten und Prozessvalidierungsdokumenten (IQ, OQ, PQ) sowie Testmethodenvalidierungsdokumenten (TMV/Gauge R&R Studien) in Englisch.
  • Planung und Leitung der Durchführung von einzelnen Validierungsaktivitäten.
  • Prozess-Monitoring, Daten sammeln, prüfen, beurteilen und ablegen.
  • Unterstützung von Qualitätsverbesserungsinitiativen wie Prozess- und Produktcharakterisierungen, die zu kontinuierlichen Verbesserungen und Kostenoptimierung führen.
  • Vorbildfunktion bei der Einhaltung der geltenden globalen Vorschriften und Standards (z.B. QSR, ISO, EN und Richtlinien für Medizinprodukte (MDD)), auch in der Bereitschaft zur Unterstützung während internen und externen Audits.


Qualifications
  • Mindestens ein Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Ingenieurwissenschaften oder in verwandtem technischem Bereich. 2-4 Jahre Berufserfahrung im regulierten Life Science-Umfeld.
  • Alternativ ein technischer Berufsbildungsabschluss mit anschliessender Höherer Fachausbildung (HF) welcher als Bachelor Äquivalent anerkannt ist. 5-8 Jahre Berufserfahrung im regulierten Life Science Umfeld.
  • Die Fähigkeit, sich in einem interdisziplinären Team sowie im Qualitätsteam unterstützend und zielstrebend zu verhalten, ist erforderlich.
  • Ein gutes technisches Verständnis von Fertigungseinrichtungen und -prozessen ist erforderlich.
  • Die Fähigkeit der Erstellung von technischer Dokumentation in deutscher und englischer Sprache ist erforderlich.
  • Fortgeschrittenes Verständnis und Erfahrungen in den gelisteten Aufgabengebieten ist erwünscht.
  • Fundiertes Wissen in der Anwendung statistischer Software mit der Fähigkeit, Daten zu analysieren und auszuwerten, so dass basierend darauf Entscheidungen gefällt werden können ist erwünscht.
 

Johnson & Johnson Family of Companies arbeiten gleichberechtigt und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischer Information, nationaler Herkunft, geschützter Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder ein anderes gesetzlich geschütztes Merkmal.



Primary Location
Switzerland-Basel-Country-Oberdorf-
Organization
Synthes Produktions GmbH (7117)
Job Function
Quality (Eng)
Requisition ID
1905766224W