Johnson & Johnson Careers

【Janssen】 R&D Japan QS, PMSデータマネージャー (Senior Specialist)

Chiyoda, Japan
Drug & Product Safety Science


Job Description

Requisition ID: 1905763777W

<職務内容>
製造販売後調査のデータマネジメント業務
- CRFデザイン、EDC及びデータクリーニング要件の策定
- DM-CROへの業務指示と成果物の品質管理
- 担当試験のプロジェクトマネジメント(予算管理含む)
- 社内関係部署との協議・調整
- 再審査申請に係る業務(適合性調査対応含む)


Qualifications
<業務経験>
- 製薬業界での業務経験5年以上、うちデータマネジメントに関する実務経験3年以上(必須)
- データベース調査の経験があると尚可
 
<知識・技能>
- 医薬品の臨床試験、市販後調査、安全性報告等、医薬品の開発、販売後に関わるデータハンドリングを理解していること
- 市販後調査に関わる規制要件を熟知していること
- コミュニケーションスキル
 
<資格・免許>
TOEIC:700点以上
 
<求める人物像>
・既存の概念にとらわれず、改善点を見つけ、それを実行する能力のある方
・高いコミュニケーション能力を持っている方
・リーダーシップを発揮し,主体的にプロジェクトを牽引できる能力のある方
・待ちの姿勢ではなく、必要な情報を自らとってくる姿勢のある方
 
<書類選考のポイント>
・過去の業務経験 (担当案件数等出来るだけ具体的に記載ください)
・業務改善など自らリードして達成した成果


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Drug & Product Safety Science
Requisition ID
1905763777W