Johnson & Johnson Careers

QA Specialist

Suzhou, China
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1905762924W

 
职位概述:
  • 管理和控制SAFE项目质量文件系统以确保质量体系的有效性;
  • 负责良好文档规范的合规性和管理质量培训;
  • 质量创建质量体系以符合法规和J&J要求。
主要职责:
  1. 支持ISO13485,强生标准和中国GMP法规的执行:
    • 维护质量记录,准确及时的存档质量测试记录,不合格记录,项目输出和相关方输入记录;
    • 负责内外部质量文件的控制,发放和存档;
    • 与运营团队合作,记录和维护相互影响的标准运营程序;
    • 收集和整理数据并准备指定的质量过程的报告。记录质量体系的质量改善;
    • 根据园区和品牌的质量策略,参与到质量体系的开发和每日践行。
  2. 支持质量审核和纠正预防措施活动:
    • 跟踪纠正预防措施行动的关闭。
    • 辅助记录纠正行动计划和监控其执行。
    • 收集审核和检查文件,支持内外审观察项的关闭。
  3. 负责质量培训及管理培训记录。
  4. 负责所有的审核(质量内审和外审,EHS审核等)。


Qualifications
  1. 药学、化学、制药工程、生物等相关专业,本科或以上学历
  2. 2~3年以上医疗器械或GMP领域质量管理相关工作经验,外资企业优先考虑
  3. GMP 或ISO 13485质量体系知识
  4. 良好的学习能力以及跨部门沟通协调的能力
  5. 英语听说读写良好,能与global团队沟通


Primary Location
China-Anhui-Suzhou-
Organization
Johnson & Johnson Medical Suzhou Ltd. (7054)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1905762924W