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Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】 R&D Japan Clinical Operation Div., Clinical Trial Administrator (CTA)

千代田区, 日本
Clinical Research non-MD


仕事内容

Requisition ID: 1905762530W

臨床試験のオペレーションに関わる各種ドキュメント作成及びアシスト業務
-臨床試験で使用するマスタードキュメント作成及び作成タイムラインの管理
(開始時,治験中,終了時)
-治験薬関連資材の輸入作業及びトラッキング業務
-臨床試験で使用するシステムセットアップのアシスト業務
-IRB申請資料作成サポート業務

-Investigator meetingのロジ回りのサポート業務

-トライアルマスターファイル(TMF)のクオリティーレビューのアシスト業務
-申請時提出資料,適合性調査提出資料の作成サポート業務
-安全性情報提供のサポート及びトラッキング業務
-CTN作成のサポート業務
-SOP(WI,Template Form)のアップデート業務
-治験関連施設,医師情報のDB管理


資格
<職務経験・スキル>
- モニター経験2~3年
- 関連法規制,ICH-GCP, J-GCPに関する知識がある
- ICF作成,IRB申請ができる
- Word,Excel,PowerPointが支障なく使用できる
- 英語での読み書きに抵抗のない方
 
<求める人物像>
-待ちの姿勢ではなく、必要な情報を自らとってくる姿勢のある方(自分で考え提案・行動する力がある)
-リーダーシップを発揮し,主体的に業務を牽引できる能力のある方
-既存の概念にとらわれず,改善点を見つけ,改善策を提案できる方
-高いコミュニケーション能力を有している方
 ※社内公募を広く公正に実施していますので、CTAとして経験を積んだのち、CRAやLocal Trial Manager、また社内の他のチームでもご活躍いただけるOpportunityがあります。


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区-
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Clinical Research non-MD
Requisition ID
1905762530W