Johnson & Johnson Careers

Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques

Issy Les Moulineaux, France
Regulatory Affairs


Job Description

Requisition ID: 1905755274W

Annonce Chargé d’Affaires Pharmaceutiques H/F

 
 
 

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? 

Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

 Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe.

 
Nous recherchons un Chargé d’Affaires Pharmaceutiques H/F pour notre entité Janssen.

Le poste est basé en Ile-de-France à Issy-les-Moulineaux.

 
 

MISSIONS / ACTIVITES PRINCIPALES

 
  • Gestion des activités d’enregistrement sur une gamme de médicaments matures (procédures nationales, MRP, procédure centralisée)
  • Assurer le dépôt et le suivi des dossiers d’AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international
  • Répondre aux demandes des autorités de santé
  • Gérer les demandes réglementaires spécifiques relatives, notamment aux avis scientifiques, ATU et RTU
  • Gérer de situations particulières liées aux arrêts/transferts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM
  • Leader ou participer aux analyses et revues produits liées au hors bon usage
  • Collaborations étroites avec les équipes Réglementaires Européennes/ internationales et participation aux projets internationaux.
  • Contrôler les BATs des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs
  • Répondre aux demandes d’information médicales des professionnels de santé et assurer leur traçabilité dans la base de connaissance client
  • Contribuer à la stratégie produit en tant que membre réglementaire au sein d’équipes multidisciplinaires
  • Assurer la rédaction et la revue des SOP, FAQ ou autre support interne en lien avec les activités du département
  • Exercer un rôle de référent en lien avec une expertise métier (ex : rupture de stock…)
  • Contribuer à améliorer la réputation de Janssen en maintenant nos standards en matière d’éthique et de compliance
  • Assurer une veille réglementaire
 

Principaux interlocuteurs

 

En interne:

 
  • Equipes réglementaires EMEA et globales,
  • Business Unit (Marketing, Ventes)
  • Etudes de Marché
  • Affaires Médicales
  • Pharmacovigilance
  • Service Commercial
  • Information et documentation médicale
  • Juridique
  • Supply Chain
  • Assurance Qualité
  • Réglementation promotion
 

En externe: 

 
ANSM

LEEM, AFAR ou autres associations professionnelles

Professionnels de santé/patients



Qualifications
Exigences

 

Formation souhaitée

Diplôme pharmacien + master spécialisé

 
Expérience

1 à 2 ans d’expérience dans un poste similaire

 

Niveau d’anglais

Très bon niveau d’anglais (expression et compréhension écrites et orales)

 
Compétences/connaissances indispensables
 
  • Connaître la réglementation pharmaceutique française et européenne
  • Faire preuve d’organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif
  • Qualités relationnelles, esprit d’équipe
  • Etre capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle et à la multiplicité des dossiers dans le respect des délais
  • Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l’initiative
  • Capacité de synthèse et d’analyse
  • Capacité à travailler en mode projet
  • Etre dans une démarche d’amélioration continue des processus et d’harmonisation des pratiques
  • Qualité de la communication écrite et aisance à l’orale
  • Savoir négocier (comprendre les besoins des clients, proposer et argumenter des solutions adaptées, négocier des délais…).
  • Savoir travailler en transversalité
  • Savoir gérer la complexité, le changement et l’incertitude de l’environnement
  • Inscriptible à l’Ordre - section B

Poste à pourvoir en CDI dès que possible



Primary Location
France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux-
Organization
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Job Function
Regulatory Affairs
Requisition ID
1905755274W