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Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】 R&D Japan, JSS ファーマコビジランス部 安全管理担当責任者(個別症例担当スタッフ)

千代田区, 日本
Pharmacovigilance


仕事内容

Requisition ID: 1905750859W

【Janssen】 R&D Japan, JSS ファーマコビジランス部 安全管理担当責任者(個別症例担当スタッフ)
 
<職務内容>
個別症例の製品責任者として、各種法規制ならびに当社の標準操作手順書を遵守し、
当社の治験薬あるいは市販薬の安全管理情報を収集、評価し規制当局への報告をご担当いただきます。
 
<組織>
ファーマコビジランス部は、個別症例(国内、海外)の収集・評価、
ならびにベンダーマネジメントを行う4つのオペレーショングループより構成されています


資格
<職務経験>
・製薬企業の安全性部門において安全性評価業務の経験のある方。
・個別症例評価の経験者、または安全性情報の取り扱いに関する国内規制や
グローバルへの報告に関する知識や経験がある者が望ましい。
 
<必要とする能力・スキル>
・関連法規制に関する知識
・医療用語に関する知識及び医学情報をまとめる能力
・業務プロセスを構築し、改善する能力
・環境の変化に対する順応性/適応性
 
<資格/免許>
・TOEIC:700点程度
 
<求める人物像>
問題提起のみならず、問題解決の意識を持って行動できる方。
結果や実績への高い志向性を有し、ビジネスをリードできる方。
積極的に行動でき、かつ他者とも協業できるリーダーシップを有する方。


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区-
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Pharmacovigilance
Requisition ID
1905750859W