Johnson & Johnson Careers

【Janssen】 R&D Japan, PMS Biostatistician

Chiyoda, Japan
Biostatistics


Job Description

Requisition ID: 1905749094W

職務内容
市販後統計担当として、ヤンセンファーマの医薬品開発に関わる市販後統計調査計画の立案、試験デザイン、統計解析の計画と実施推進および解析結果の統計的解釈を担当いただきます
-生物統計部の代表として,プロジェクトチームに参画(担当プロジェクト10-15試験)
-照会事項対応/再審査申請
-データ標準化、プロセスの構築及び改善


Qualifications
必須業務経験                           
-市販後統計解析に関する実務経験6年以上
-市販後統計解析業務主担当者としての実務経験8試験以上
-プロジェクトチームのメンバーとしての業務経験(再審査申請経験含む)
-CROマネージメント経験
-データベース調査経験があると尚よし
 
知識・技能
-生物統計学あるいは関連する学問領域での修士号以上の学位(あるいは相当の専門知識)および医薬品市販後調査への適用力
-関連法規制(ICH, GPSP)に関する知識
-医薬品開発に関する基本知識
-データサイエンスに関するスキル(SAS、R等の統計解析ソフトウェアによる解析実行スキル)
-ビジネスコミュニケーションスキル
-プロジェクトマネージメントスキル
 
資格・免許
TOEIC:700点程度
 
求める人物像                            
・現状にとらわれず、継続的に改善や成長のための提案しつつ、国内外及び社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとって統計解析業務を推進できる方
・リーダーシップを発揮し,主体的に業務を牽引できる能力のある方
・新しい知識・技能を自主的・積極的に身につける姿勢のある方


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Biostatistics
Requisition ID
1905749094W