Johnson & Johnson Careers

【Janssen】R&D Japan, 生物統計担当者(オンコロジー)

Chiyoda, Japan
Biostatistics


Job Description

Requisition ID: 1905747782W

職務内容
臨床試験・申請に関わる統計業務
■臨床試験の計画、実施、報告書作成
■申請に関連する業務(CTD作成、照会事項回答)
開発戦略に対する統計的助言
■担当する抗がん剤、癌領域における開発戦略策定
 
所属組織
研究開発本部 クオンティタティブサイエンス統括部 クリニカル・バイオスタティスティックス グループ


Qualifications
業務経験
■申請経験(必須)
■PMDA相談の経験 (必須)
■統計解析の実務経験(8年以上)
■抗がん剤開発の経験
 
知識・技能
■統計学あるいはそれに準ずる分野での修士号 (必須)
■統計モデルを用いた開発の経験
■関連法規制(ICH, PMDA/MHLW ガイダンス)に関する知識
■コミュニケーションスキル (英語、対規制当局)
■SAS 及び Rの知識 (必須)
■その他のプログラミング (Python, STAN, JAGS等)の知識を有する方が望ましい
 
資格・免許
TOEIC:750点程度
 
求める人物像
・既存の概念にとらわれず、新しい方法を考え、それを社内に導入する能力のある方
・国内・海外開発チームと協業できる高いコミュニケーション能力のある方
・リーダーシップを発揮し,主体的に業務を牽引できる方
・統計学の知識をもとに論理的に他者を説得、文章作成ができる方
・経験の浅い部員やチームメンバーにアドバイスできる方


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Biostatistics
Requisition ID
1905747782W