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Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】 R&D Japan JCO, CRA (Senior Specialist)

千代田区, 日本
Clinical Research non-MD


仕事内容

Requisition ID: 1905745627W

職務内容
[概要]
治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務
他のSite Managerの指導

[具体的な業務例]
・治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理
・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動



資格
職務要件
<職務経験>
・治験実務あるいはモニタリング業務経験 6年以上を目安とする
・単独で治験の施設を担当し,GCPに従ったモニタリング業務を遂行した経験
・治験の実務を通じて、後輩社員の指導経験
・Global Processに基づく治験実務担当経験
・大学病院、国公立病院等への依頼による治験実務担当経験
・チームの改善活動などへの参加、リード経験があると尚可
・抗がん剤、中枢神経系の開発実務経験があれば尚可
<必要とする能力・スキル>
・少なくとも英語での読み書きができる(目安としてTOEIC 650点以上)
・パソコン等:Word,Excel,PowerPoint,EDCやCTMSなどのシステムが使える

<応募書類>
履歴書・職務経歴書
以下2点について必ず記載ください
・自己PR  
・ 仕事において何にモチベーションを感じるか


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区-
組織
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
ジョブ
Clinical Research non-MD
Requisition ID
1905745627W