Johnson & Johnson Careers

【Janssen】 R&D Japan JCO, CRA (Senior Specialist)

Chiyoda, Japan
Clinical Research non-MD


Job Description

Requisition ID: 1905745627W

[概要]
治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務

他のSite Managerの指導

 
[具体的な業務例]
・治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理

・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動



Qualifications
職務要件
<職務経験>
・治験実務あるいはモニタリング業務経験 6年以上を目安とする
・単独で治験の施設を担当し,GCPに従ったモニタリング業務を遂行した経験
・治験の実務を通じて、後輩社員の指導経験

・Global Processに基づく治験実務担当経験

・大学病院、国公立病院等への依頼による治験実務担当経験
・チームの改善活動などへの参加、リード経験があると尚可
・抗がん剤、中枢神経系の開発実務経験があれば尚可
<必要とする能力・スキル>
・少なくとも英語での読み書きができる(目安としてTOEIC 650点以上)
・パソコン等:Word,Excel,PowerPoint,EDCやCTMSなどのシステムが使える
 
応募書類
履歴書・職務経歴書
以下2点について必ず記載ください
・自己PR  ・仕事において何にモチベーションを感じるか


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Clinical Research non-MD
Requisition ID
1905745627W