Johnson & Johnson Careers

【Janssen】R&D QS, Clinical Data Manager (Non-Manager)

Chiyoda, Japan
Clinical Data Management


Job Description

Requisition ID: 1905744456W

下記に示すデータマネジメント業務
-CRFデザイン、データクリーニング要件の検討
-DM-CROへの業務指示とDBLまでの成果物の品質管理
(スポンサー目線でのデータレビュー)
-担当試験のプロジェクトマネジメント(予算管理含む)
-社内関係部署との協議・調整
-承認申請に係る業務(書面調査対応など)


Qualifications
業務経験
-製薬業界での業務経験4年以上、うちデータマネジメントに関する実務経験2年以上(必須)
-ベンダーマネジメントやプロジェクトマネジメント経験があると尚可(必須ではありません)
 
知識・スキル
-関連法規制(GCP, ER/ES, Part11)に関する基本的な知識
-MedDRA, WHO-DDを用いたコーディングに関する基本的な知識
-CDISCに関する基本的な知識
-一連のDM業務経験(set-up~DBLまで)
-コミュニケーションスキル
 
資格・免許
TOEIC:700点程度 
英語の読解力、業務に係るメール作成能力は必須、会話については簡単なコミュニケーションに支障がない程度
 
求める人物像
・待ちの姿勢ではなく、必要な情報を自らとってくる姿勢のある方
・高いコミュニケーション能力を持ち、チームメンバーとうまく協働して成果を出せる方
・既存の概念にとらわれず、新しいアイデアを取り入れ、変化を推進していく意欲のある方
 
書類選考でのポイント
過去の業務経験、業務改善など自らリードして達成した成果
 
 


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Clinical Data Management
Requisition ID
1905744456W