Johnson & Johnson Careers

QC Chemical Engineer

Guangzhou (Canton), China
Quality Control


Job Description

Requisition ID: 1905739171W

主要职责:

1)原辅料
• 根据SOP完成原辅料(猪血除外)的取样和原辅料分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。
• 协助辅料留样的管理,及时进行留样和观察。
2)包材
• 负责包材的取样,并根据SOP完成包材分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。
• 负责外部检验的送检及管理工作;
3)工艺用水
• 负责工艺用水的取样(除洁净区外),并根据SOP完成工艺用水和纯蒸汽分析测试,并按规定及时做好检验记录,出具检验报告。
• 制定工艺用水取样计划;
• 负责易制毒的申购及管理;
• 对制水间进行管理并对检验人员进行培训。
4)产成品
• 根据SOP完成四组分的取样,并四组分和稳定性分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。
• 负责成品、产成留样和稳定性的管理,及时进行留样和观察及稳定性检测。
• 生产中中间产品、半成品依据检验结果进行下步生产的情况:按要求填写《中间产品放行单》并及时放行。
• 相关分析方法的转移、确认与验证的相关工作;

5)通用知识
• 理解并遵守实验室管理规则,保持专业与规范的实验室状态;
• 按要求对试液、滴定液、标准品管理和配制,确保在有效期内,进行定期盘点,保证足够的实验用试剂与消耗品。
• 负责实验室设备的管理,遵守仪器SOP操作,保持实验室仪器在良好的状态,根据规程维护并校验仪器;并按照验证主计划进行设备验证与再验证;
• 按相关要求升版实验室质量文件并完成相关培训;
• 进行数据的定期趋势分析并进行记录的复核工作;
• 完成质量体系(变更、偏差CAPA等)相关工作;
• 出现检验异常情况时及时向上级汇报,并进行实验室调查工作;并协助生产的相关调查;
• 引入新的技术与理念,改进提高分析检验技能;
• 协助实验室内外部审计和计量工作;
• 协助培训协调员完成年度适岗培训及完成理化分析员的培训工作;
• 遵守环境、安全和健康准则及公司的规章制度和HCC的规定;



Qualifications
• 本科或本科以上,化学分析或其它相关专业。
• 至少三年制药行业的分析相关工作经验,有扎实的化学分析知识,精通常规的分析技术,擅长仪器分析且操作娴熟。 
• 有很强的责任心,积极进取,工作努力
• 良好人际交往和沟通能力
• 有较好的英语听、写能力,并具备一定的表达能力
• 能熟练掌握USP,ChP和其它相关书籍来分析解决问题

Primary Location
China-Guangdong-Guangzhou (Canton)-No. 5 Ruitai Road, Science City High-tech Industry Development Zone
Organization
Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd (7059)
Job Function
Quality Control
Requisition ID
1905739171W