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Johnson & Johnson 职业机会

业务质量高级专员

北京, 中国
Quality Control


职位描述

Requisition ID: 1905735525W

Sr Business Quality Specialist 业务质量高级专员
 
 
业务质量高级专员需支持业务质量负责人/质量执行人,以确保西安杨森所上市产品的质量均符合相关要求及质量体系的维护。
该职位需协助主管工作,确保西安杨森所执行的GxP活动符合当地法律/法规和强生公司质量政策要求。该职位需协助业务质量负责人/质量执行人,执行及维护业务质量手册中所述的质量体系及流程,并致力于对其进行持续改善。
 
  • 质量体系要素:
  • 质量体系
  • 协助维护及执行业务质量手册(BQM)中所述的质量体系。
  • 通过使用相关业务和合规性指标及目标,帮助监控质量体系是否符合当地GxP法律法规、业务质量手册和强生公司要求。
  • 依据质量体系绩效信息,以及定期的内审、偏差管理、预防及纠正措施管理,支持业务持续性及改善质量体系相关的活动。
  • 法规监管合规性
  • 按照业务质量手册,协助维护及正确备案/存档所有相关产品许可证(上市许可)和技术协议的最新清单。
  • 协助确保西安杨森产品、包装材料及标签符合当地监管部门要求的活动。
  • 培训和资格认证:根据当地GxP、业务质量手册和强生公司要求,协助编制、升版、培训及实施全球业务质量/强生子公司规程。文件、数据和变更控制
  • 协助执行与GxP有关的文件及记录的生命周期管理(创建、批准、分发、修改、检索、保留和处理)相关的最低要求,确保合规性和业务持续性。
  • 检查管理:协助外部检查/审计的准备,执行和 跟踪。质量及合规性问题上报
  • 根据业务质量手册中所述的上报流程,将任何与产品质量、安全性和/或合规性相关的问题通知强生子公司业务质量负责人和其他受影响的利益相关方。



资历
业务质量高级专员应满足以下知识、经验及技能要求:
•      化学/制药/微生物学/药物等相关科学专业的学士学位或更高学位;
•      2 - 5年医药或相关行业工作经验,最好还拥有质量和合规性(GxP)、配送仓库管理、法规事务和销售与市场营销方面的相关经验。质量和合规性方面的经验是必不可少的;
•      了解药剂产品的开发、确认、制造、包装、验证、检验、释放和配送流程;
•      具备相关制药法规和GxP的最新知识;
•      知道并充分了解强生公司的质量政策(POL001)以及本手册中概述的规程和流程;
•      完全掌握当地语言和有关工作方面的英语。
主要地点
中国-北京-北京-
组织
西安杨森制药有限公司
工作
Quality Control
Requisition ID
1905735525W