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Johnson & Johnson Karrieren

SENIOR QUALITY ENGINEER

Hägendorf, Schweiz
Quality Assurance


Arbeitsplatzbeschreibung

Requisition ID: 1905735491W

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

 
DePuy Synthes Companies of Johnson & Johnson ist das größte und umfassendste Orthopädie- und Neurologieunternehmen der Welt. DePuy Synthes bietet eine beispiellose Breite und Tiefe unterschiedlicher Technologien, Produkte, Dienstleistungen und Programme in den Bereichen Orthopädie, Traumatologie, Wirbelsäule, Sportmedizin, Neurologie, Gesichts- und Schädelchirurgie, Power Tools und Biomaterialien an. Unsere breite Palette an innovativen und qualitativ hochwertigen Angeboten trägt dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt nachhaltig zu verbessern.
 
Für unser Produktionswerk in Hägendorf suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
 
                                           Senior Quality Engineer (w/m)

 

 

1. Zweck der Stelle

 

  • Sicherstellung der fristgerechten Analytik und Bearbeitung von externen / internen Beanstandungen
  • / Abweichungen (Ausschuss, Nacharbeit); Unterstützung / Durchführung von Ursachenanalysen,
  • Durchführen spezieller Q-Projekte / -Methoden, Optimierung bestehender Prozesse und Produkte,
  • Planen und Durchführen von Qualifizierungen/Validierungen

 

2. Beschrieb von Aufgaben-und Verantwortungsgebiet

  • Schulung / Unterstützung des Fertigungspersonals im Bezug auf Fehlermanagement / Compliance
  • Fehlermanagement extern (Complaints / Fehlermeldungen)
  • Datenverdichtung Fehlermanagement
  • Fehleranalyse, Corrective & Preventive Actions (auslösen, durchführen und verfolgen)
  • Generieren und verdichten von Q-Daten / Q-Reporting (Trends erkennen und eigenständig Massnahmen ergreifen)
  • Statistische Prozessüberwachung (wenn möglich erheben und übergreifend mit Fachabteilungen analysieren)
  • Durchführung, Überwachung und Optimierung von Prozessfähigkeitsanalysen / Prozessstudien Durchführung Prozessmontoring Mitarbeit bei Produktions-Risikoanalysen Planung und Durchführung der notwendigen Aktivitäten für die Qualifizierung / Validierung von Maschinen und Prozessen in der Produktion und während des PD Prozesses in Absprache mit den Validation Teamleaders
  • Beratende Unterstützung zum Aufbau einer GMP-geregelten Umgebung von der Durchführung der Qualifizierung / Validierung in der Produktion und ggf. bei Liederanten
  • Erstellung der zur Qualifizierung / Validierung erforderlichen Dokumente, ggf. auch in Zusammenarbeit mit Lieferanten
  • Planung und Durchführung der notwendigen Aktivitäten für die Re-Qualifizierung / Validierung nach Änderungen, Abweichungen etc.
  • Q-Projektleiter
  • Kennen und Befolgen der Richtlinien bezüglich Verhaltenkodex, Ethik-und Compliance-Programmen sowie anderer relevanter Regelungen

3. Zusatzaufgaben

  • Unterstützung bei Verbesserungsprojekten
  • Unterstützung und Entwicklung von Lieferanten (Fehlermanagement / Prozessfähigkeitsanalysen /
  • Prozessstudien)
  • Coaching der QE Mitarbeiter im Werk
  • Übergreifende Projekte mit organisieren
  • Sonderaufgaben vom QPM übernehmen

Qualifikationen

4. Anforderungsprofil

  • Abgeschl. Berufsausbildung plus mind. 5 Jahre prakt. Erfahrung und zusätzliche Weiterbildung (z.B. Meister, Techniker, Fachdiplom) oder
  • Fachhochschulabschluss
  • Kennt aus dem Medizinbereich die Rechts-und Normenbasis und ist auf die wichtigsten Gesetze,
  • Richtlinien und systembezogene Normen geschult, wie z.B.:
  • FDA 21 CFR Part 820, Medical Device Regulations CMDCAS
  • EN ISO 9001:2000 / ISO 13485:2003 (Qualitätsmanagmentsysteme)
  • Auditerfahrung
  • Organisationsfähigkeit
  • Zuverlässigkeit
  • Eigeninitiative
  • Entscheidungsfähigkeit
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Kundenorientierung
  • Konfliktfähigkeit
  • Deutsch: Verhandlungssicher
  • Englisch: Sehr gut

Primärer Standort
Schweiz-Solothurn-Hägendorf-
Organisation
Synthes GmbH (7111)
Funktion
Quality Assurance
Requisition ID
1905735491W