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Johnson & Johnson Karrieren

Quality Documentation Specialist

Bern, Schweiz
Quality Systems


Arbeitsplatzbeschreibung

Requisition ID: 1905732149W

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.


Janssen Vaccines in Bern (Schweiz) gehört zu den Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson. Janssen ist eine Organisation von über 30.000 Mitarbeitern, die leidenschaftlich daran arbeiten, einige der verheerendsten und komplexesten Krankheiten unserer Zeit zu verhindern, zu behandeln, zu heilen und zu stoppen. In Bern arbeiten rund 300 Menschen aus über 20 Nationen mit der breiteren Janssen-Organisation und ihren Partnern an der Entwicklung, Herstellung und Analyse neuer Impfstoffe und auf Bakterien basierender pharmazeutischer Produkte. Wir setzen uns dafür ein, bedeutende Innovationen für die globale Gesundheit zu schaffen, indem wir die größten Bedrohungen für die Gesundheit der Menschen weltweit bekämpfen.

 
Für unseren Standort in Bern suchen wir einen engagierten
 
Quality Documentation Specialist
 

Um das GxP Dokumentationsmanagementsystem der Janssen Vaccines zu betreuen, sowie für die Erfüllung aller erforderlichen JSC Standards zu sorgen.

 
Hautaufgaben:
  • Prozesseigner für den Documentation Management Prozess
  • Pflegt das Dokumentationsmanagementsystem am Standort Bern und sorgt für die stetige Weiterentwicklung des Dokumentationssystems
  • Erhält das JSC eDMS als Business Administrator und unterstützt die Anwendung dieses Systems
  • Analysiert die Dokumentenstruktur und sorgt für Übereinstimmung mit JSC Standards und den gültigen Regularien
  • Zuständig für die Inkraftsetzung und Ausserkraftsetzung von Dokumenten
  • Sorgt für die Weiterentwicklung der Schulungsunterlagen zum Thema Dokumentation
  • Erstellt und aktualisiert Dokumentationsvorgabedokumente und schult diese firmenweit
  • Führt Dokumentationsschulungen (geplante wie ad-hoc Schulungen) durch
  • Gibt kontrollierte Kopien von chargenspezifischen Herstellprotokollen, sowie von Prozessdokumenten, Validierungs- und Qualifizierungsplänen aus
 
cGMP compliance
  • Unterstützt bei internen Audits betreffend Dokumentation
  • Unterstützt die stetige Verbesserung des Janssen Vaccines Quality Systems
 


Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium der Informationswissenschaften (Dipl. / BA) im Bereich Dokumentation oder eine abgeschlossene Ausbildung mit mind. 3 Jahren Erfahrung an einer Dokumentationsstelle
  • Organisatorische Fähigkeiten
  • Motivationsfähigkeit
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Weiterbildung im Bereich Dokumentation
  • Ausgewiesene 3+ Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Bereich oder GMP reguliertem Umfeld (cGMP)
  • Selbständiges und exaktes Arbeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
 
Bevorzugt
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Fähigkeit zu priorisieren und Flexibilität, Prioritäten falls nötig zu ändern
  • Gute Durchsetzungsfähigkeit
  • Interkulturelle Kompetenz
  • Proaktive Einstellung
  • Herausforderung des Status quo
  • Gute Kenntnisse in SharePoint
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen auf unserem Karriereportal.
 



Primärer Standort
Schweiz-Bern-Bern-
Organisation
Janssen Vaccines AG (8851)
Funktion
Quality Systems
Requisition ID
1905732149W