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【Janssen】 R&D Japan QS, ファーマコビジランス データマネジャー(Individual Manager)

Chiyoda, Japan
Clinical Data Management


Job Description

Requisition ID: 1905729692W

【Janssen】 R&D Japan QS, ファーマコビジランス データマネジャー(Individual Manager)

 
<職務内容>
安全性情報に関わるデータマネジメント業務
-安全性データベースからの帳票作成
-安全性データベースのデータクリーニング(主にロジカルチェック)
-安全性データベースやPMSデータベースに付随する医師情報や薬剤等のマスターデータ管理
-プロセス改善、データベースの運用管理・改善、等
-システム導入における評価やプロジェクトマネジメント
-上記業務に関わるベンダーマネジメント


Qualifications
<業務経験>
- 製薬メーカーにおけるデータマネジメントに関する実務経験3年以上 (必須)
- クロスファンクションチームのプロジェクトをリードした経験を有する (必須)
- PVに関連する業務経験があると尚可(必須ではありません)
 
<スキル/資格>

- 関連法規制(GCP, GPSP, GVP, ER/ES, Part11)に関する知識

- データベース及びその品質管理に関する知識
- コミュニケーションスキル
- SAS, VBA, SQL等のプログラミング知識を有する方が望ましい
- TOEIC:700点程度 
※英語でのコミュニケーションに支障がない程度
※将来的にはグローバルとのテレカンなどもご担当いただきます
 
<求める人物像>
・既存の概念にとらわれず、改善点を見つけ、それを実行する能力のある方
・高いコミュニケーション能力を有している方
・リーダーシップを発揮し,主体的に業務を牽引できる能力のある方
・待ちの姿勢ではなく、必要な情報を自らとってくる姿勢のある方



Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Clinical Data Management
Requisition ID
1905729692W