Johnson & Johnson Careers

Senior Officer QA

Leiden, Netherlands
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1905728822W

Senior Officer QA Operations - Commercial Products Janssen Biologic

Ambieer jij de functie van Senior Officer QA Operations - Commercial Products bij Janssen Biologics? 
 
Afdeling: 
Kwaliteitsbeheersing en kwaliteitsverbetering zijn de kerntaken van de afdeling QA Operations - Commercial Products. Bij kwaliteitsbeheersing wordt beoordeeld of we de juiste dingen doen, en of we de dingen juist doen. Met andere woorden, worden de richtlijnen en procedures juist toegepast en gevolgd? Het leveren van hoogwaardige en consistente kwaliteit betekent ook continue verbeteren. Om veranderingen en uitdagingen van binnen en van buiten de organisatie het hoofd te kunnen bieden, is er voortdurend aandacht voor procesoptimalisatie.  
 
De functie:
In de functie van Senior QA Officer fungeer je als kwaliteitsdeskundige en bewaak en verbeter je op constructieve wijze de kwaliteit van onze commerciële producten, productie- en kwaliteitssystemen. Je beoordeelt interne en externe change controls, validatie assessments, protocollen en rapporten. Je bereidt vrijgave voor van product-intermediates (DPC) en bulk (P)FB voor distributie naar JSC of externe sites voor verdere verwerking. Met jouw specialistische kennis van kwaliteitsprocessen ben je in staat om op een pragmatische en creatieve wijze oplossingen te bieden voor verschillende vraagstukken die kunnen ontstaan. Hiervoor ga je actief naar onze klanten (o.a. Productie, Engineering, QC lab en Planning) en partner je met de benodigde partijen om gezamenlijk de kwaliteit te waarborgen. Je bent betrokken bij interne en externe audits en treedt daarbij op als op als subject matter expert voor onderdelen die binnen jouw vakgebied vallen.   
 
Je hebt een actieve rol in het opstellen/ updaten van procedures, Validation Master Plans, templates en traint/coacht je collega’s hierin. Ook mag er van je worden verwacht dat je proactief (verbeter)acties uitzet en/of uitvoert naar aanleiding van veranderende doelstellingen, guidelines, audits en deviaties.  In deze rol participeer je naast de hierboven genoemde werkzaamheden ook in crossfunctionele (internationale) teams als FPX projectmember. 
Voor Senior QA Officer geldt dat door jouw inbreng je, zowel binnen de afdeling en in projectteams bijdraagt aan het bevorderen van het kwaliteitsbewustzijn. 

Qualifications
Functie-eisen: 
  • Ervaring op het gebied van validatie en/of automatisering is gewenst.
  • Up to date kennis van cGMP;
  • In staat om het kwaliteitsstandpunt goed te kunnen uitleggen aan een divers publiek in het Engels en bij voorkeur ook in het Nederlands;
  • Een uitstekend kritisch en onderzoekend vermogen en grote nauwgezetheid;
  • Bij voorkeur enkele jaren werkervaring in QA, QC. Productie-ervaring in Biotechnologie of ervaring op een productie-ondersteunende afdeling is gewenst;
  • Gewenste competenties; Doelgerichtheid, Flexibel, Initiatiefrijk, Samenwerken en Zorgvuldigheid;
  • HBO of Academische opleiding in biologische, chemische of technische richting; 

Meer informatie: 
Senior Officer QA Operations - Commercial Products Janssen Biologics 
 
Band: 24 / Begindatum:  per direct
Voor meer informatie kun je contact opnemen met Bas van Dijk, Supervisor QA bdijk@its.jnj.com

Primary Location
Netherlands-South Holland-Leiden-
Organization
Janssen Biologics (7266)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1905728822W