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Johnson & Johnson 职业机会

Senior QA Specialist

西安, 中国
Quality Assurance


职位描述

Requisition ID: 1905723883W

文件审核:对生产批记录和包装批记录进行审核,进行SAP系统维护并及时传递;对新产品试验批记录、返工批记录、返工单、特征批和验证批批记录进行审核。

沟通与协作:与上级和同事之间及时沟通信息;与工作相关部门之间进行良好的沟通与反馈;进行团队合作和跨部门协作。

了解所有与职位相关的安全、环境、工业卫生规范,在生产中严格遵照执行。

现场管理:对GMP执行情况进行日常监督检查,及时填写检查记录;对发现的问题及时提出纠正及预防措施,并监督检查实施结果。

体系管理:对不符合事件进行现场管理和调查,确定根源并制定纠正预防措施,跟踪实施结果;对变更进行生产现场的影响评估,跟踪实施活动的执行情况;对验证过程进行跟踪;对人员进行培训和IPC资格认证。制定APR 回顾计划,及时组织APR撰写及评审会,保证APR按照程序要求完成

熟悉质量体系:变更,投诉,能够独立完成系统记录的操作。

对验证工作有一定的了解,有过一定的验证工作经验。


资历

本科或以上学历,药学类、制药工程等相关专业
至少4年以上制药行业质量相关工作经验,熟悉 GMP相关知识和生产现场质量管理经验,熟悉药品制造工艺、包装工艺者优先
英语阅读写作良好,基本口语沟通


主要地点
中国-陕西-西安-34 Wanshou North Road
组织
西安杨森制药有限公司
工作
Quality Assurance
Requisition ID
1905723883W