Johnson & Johnson Careers

Senior QA Specialist

Xi'an, China
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1905723883W

文件审核:对生产批记录和包装批记录进行审核,进行SAP系统维护并及时传递;对新产品试验批记录、返工批记录、返工单、特征批和验证批批记录进行审核。

沟通与协作:与上级和同事之间及时沟通信息;与工作相关部门之间进行良好的沟通与反馈;进行团队合作和跨部门协作。

了解所有与职位相关的安全、环境、工业卫生规范,在生产中严格遵照执行。

现场管理:对GMP执行情况进行日常监督检查,及时填写检查记录;对发现的问题及时提出纠正及预防措施,并监督检查实施结果。

体系管理:对不符合事件进行现场管理和调查,确定根源并制定纠正预防措施,跟踪实施结果;对变更进行生产现场的影响评估,跟踪实施活动的执行情况;对验证过程进行跟踪;对人员进行培训和IPC资格认证。制定APR 回顾计划,及时组织APR撰写及评审会,保证APR按照程序要求完成。

熟悉质量体系:变更,投诉,能够独立完成系统记录的操作。

对验证工作有一定的了解,有过一定的验证工作经验。


Qualifications
本科或以上学历,药学类、制药工程等相关专业

6年以上医疗行业质量关系相关工作经验,熟悉 GMP相关知识和现场管理经验,制药工艺和包装工艺优先考虑

能用英文进行听说读写和交流。


Primary Location
China-Shaanxi-Xi'an-34 Wanshou North Road
Organization
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd. (7043)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1905723883W