Johnson & Johnson Careers

Assistant Assurance Qualité CDD H/F

Eure, France
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1905714715W

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?

 

Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.


Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe.


Nous travaillons pour que chacun puisse exprimer le meilleur de soi-même, dans le respect de toutes les individualités. Nous agissons en faveur de la plus grande diversité des talents qui nous rejoignent. Encrées dans notre Credo, la diversité et l’inclusion contribuent à valoriser le caractère unique de chacun de nos collaborateurs.


Nous recrutons un Assistant Assurance Qualité H/F en CDD jusqu'au 31 décémbre 2019 pour notre site de production pharmaceutique et cosmétique basé à Val-de-Reuil.


MISSION :

Vous reportez au Responsable AQ opérationnelle et vous avez en charge de : 


  • L’approbation des VMP
  • L’approbation des protocoles et rapports de validation process et nettoyage
  • L’approbation des protocoles et rapports de qualification
  • La revue et l’approbation des INV liées aux activités de validation process et nettoyage
  • L’approbation des spécifications produits fini et process pour les produits cosmétiques
  • L’établissement de la documentation qualité pour les APR des NPI liquides

Vous travaillez au sein de l’équipe AQ opérationnelle et menez votre activité en collaboration avec les secteurs concernés transversaux (Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité Système, Logistique, Engineering, R&D, …) et dans le respect des procédures en vigueur.

ACTIVITES ET RESPONSABILITES

ACTIVITÉS
  • Collaboration avec l’équipe validation
    • Contact Qualité en collaboration avec l’équipe validation pour la revue et l’approbation :
      • De la stratégie de validation (protocoles et rapports de validation)
      • De la stratégie VMP
    • Contact qualité pour la revue et l’approbation des INV liées aux activités de validation process et nettoyage
  • Introduction de nouveaux produits sur le site
    • Contact Qualité en collaboration avec l’équipe validation et la R&D pour la stratégie du "development plan"
    • Etablissement et chargement de la documentation qualité dans les APR
  • Approbation des spécifications et recettes
    • Approbation des spécifications produits fini et process pour les produits cosmétiques
    • Validation informatique des recettes de fabrication liquide
  • Approbation des protocoles et rapports de qualification
  • Support qualité et collaboration pour certains projets du site

RESPONSABILITÉS DE CONFORMITÉS AUX RÈGLES

QUALITE

  • Respecter les règles de conformités définies par le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication de l'Industrie Pharmaceutique (BPF, BPD, BPPC et cGMP) ainsi que les procédures et instructions (Quality and Compliance) définies par Johnson & Johnson.
DIMENSION ET CONTEXTE DE LA FONCTION

Unité de production formes sèches :

  • Fabrication: comprimés et gélules, comprimés pelliculés
  • Conditionnement blisters

Unités de production formes liquides :

    • Fabrication: émulsion, gel, scrub, lotion
    • Conditionnement : tubes, jars, flacons, sticks, échantillons





Qualifications

  • Pharmacien avec minimum 2 ans d’expérience en Production, Validation ou Assurance Qualité
  • Vous avez un bon niveau d'Anglais 


Primary Location
France-Haute-Normandie-Eure-
Organization
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1905714715W