Johnson & Johnson Careers

Mechanical operator (tijdelijk)

Beerse, Belgium
Operations (Generalist)


Job Description

Requisition ID: 1905714668W

Algemene doelstelling
De Mechanical Operator is verantwoordelijk voor:
  • Het uitvoeren van de totaalomstellingen van alle primaire en secundaire afvul- en verpakkingsinstallaties  teneinde een vlotte ombouw van de installaties en heropstart van de afvul en/of verpakkingsactiviteiten te garanderen voor klinische studies.
  • Het vanuit de doorgedreven proceskennis van alle  lijnen bijdragen aan het continu verbeteren van de resultaten en technische defecten.
  • Het voorbereiden en uitvoeren van de afvul- en/of verpakkingsactiviteiten teneinde klinische studies tijdig af te leveren die voldoen aan de gestelde eisen en die dubbelblindheid  garanderen.
 
Specifieke doelstellingen
  • Leidt nieuwe technische operatoren op, geeft training van alle primaire en secundaire technische verpakkingslijnen volgens SOP en GMP richtlijnen
  • In- en uitchecken van alle materialen (PLOC)
  • Vervult de administratie en controles mbt de werkzaamheden:
    • voert line- en roomclearance uit
    • Voert IPC controles en taken uit
    • Neemt stalen
    • verricht de reconciliatie in het systeem of manueel (afgewerkt product, uitval, …)
    • documenteert Batch Doc (afsluiten van de opdracht)
    • verricht een aantal technische visuele controles en smeringen op basis van technische checklists en assisteert in preventief onderhoud
  • Test nieuwe toolings en geeft waar nodig aanpassingen door, ondersteund kwalificatie en validatietesten voor nieuwe equipment.
  • Voert secundaire verpakkingsactiviteiten uit.


Mechanisch omstellen van primaire en secundaire verpakkingslijnen volgens SOP en GMP richtlijnen:

  • Instellen en afregelen van primaire en secundaire verpakkingslijnen
  • Reinigen van de machines en onderdelen (sypro’s, …)
  • Documenteren van activiteiten en controles
  • Primair verpakken van klinische studiemedicatie

Algemene primaire en secundaire verpakkingsactiviteiten aan de hand van batchdoc instructis en volgens SOP en GMP richtlijnen:

  • Assembleren van Surepacks en Dosepacks
  • Sealen van blisterkaarten
  • Kleven van booklets
  • Verpakkingsactiviteiten in de Pboel 4 lokalen
  • Manueel afvullen van blisters in primaire verpakking
  • Manueel afvullen van bottles
  • Instellen van printercalibratie
  • Documenteren van activiteiten en controles
  • Zelfstandig opstarten van nieuwe verpakkingsstap
  • Calibreren/ verhelpen storingen van printers
Algemene items:
  • Bulkprodukten afwegen en overladen in vapor-bags.
SOPs en Best Practices:
  • Garanderen van kwaliteit van de afgewerkte produkten, orde & netheid in verpakkingsunit
  • Continue training in technische aspecten en geupdate procedures
  • Meewerken aan initiatieven die de kwaliteit en het resultaat verbeteren
  • Nauwkeurig implementeren en uitvoeren van correctieve en preventieve maatregelen binnen de afgesproken tijdslijnen.


Qualifications
Profiel nodig voor deze functie
Kennis
  • Ervaring binnen een klinische verpakkingseenheid en kennis van verschillende installaties
  • Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen
  • Resultaat –en prestatie gericht
  • Oog voor detail
  • Samenwerking en teamplayer
  • Meewerken aan kwaliteit en probleemoplossing
  • Goede communicatie vaardigheden
  • Kennisniveau technisch secundair onderwijs of gelijkwaardig door ervaring
  • Kennis van de GMP’s, EHS, procedures en voorschriften
  • Kennis van de verschillende specifieke softwaresystemen
  • Kennis van BA4 ,LOTO,machineveiligheid
Opleiding
  • A2 technische richting  of gelijkwaardig door ervaring. Een jaar praktische ervaring in de farmaceutische industrie of gelijkwaardige sector.
Talen
  • Nederlands
  • Basiskennis Engels

Specifieke kennis van systemen

  • Kennis van Ngen Codac


Primary Location
Belgium-Antwerp-Beerse-
Organization
Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)
Job Function
Operations (Generalist)
Requisition ID
1905714668W