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Johnson & Johnson キャリア

【Janssen】Scientist/Engineer of Techical Operations

千代田区, 日本; 西安, 中国; Beijing, 中国
R&D


仕事内容

Requisition ID: 1905711914W

Introduction:
The Technical Operations is part of Janssen Supply Chain (JSC) of Johnson & Johnson. This Pharmaceutical Division (TO) is a worldwide organization with members located in the United States, Europe, and Asia Pacific in close vicinity to the Internal Manufacturing Network (MTO) and External Manufacturers sites. Providing Technical Competence and Manufacturing Excellence to Johnson and Johnson’s pharmaceutical environment and product portfolio is the primary focus of TO organization.
Technical Operations is organized in different platforms, each specialized in a defined pharmaceutical science field (Solids, Parenteral’s, liquids & Cream, Devices & Packaging,
….etc.). It functions by assuring and providing technical and scientific support for:
テクニカルオペレーションズは、Johnson&JohnsonのJanssen Supply Chain(JSC)の一部です。 製薬部門に所属しているTOは、米国、欧州、およびアジア太平洋地域に、Internal Manufacturing Network(MTO)およびExternal Manufacturersの各サイトに近接している世界規模の組織です。 技術的能力と製造の卓越性をJohnson&Johnsonの製薬環境と製品ポートフォリオに提供することがTO組織の主な焦点です。
テクニカルオペレーションズはさまざまなプラットフォームで構成されており、それぞれが定義された製薬科学分野(Solids、Parenteral's、Liquid&Cream、Devices&Packaging、…。等。)に精通しています。 そして以下のための技術的および科学的サポートを保証し提供することによって機能します。;
a. Life Cycle Management ライフサイクル管理
b. External/Internal Manufacturing Strategy and Network Configuration
外部/内部製造戦略とネットワーク構成
c. External / Internal Manufacturing Support 外部/内部製造サポート
i. New Product Introduction 新製品の導入
ii. Technology Transfer 技術移転
iii. Trouble shooting escalation support
トラブルシューティング、エスカレーションサポート
iv. Technical training 技術教育
v. Major Cost Improvements and Sites Support
主なコスト改善とサイトサポート
vi. Products Trending and investigations 製品の動向と調査
d. Design to Value Strategy and Manufacturing Network readiness
戦略と製造ネットワークの価値を重視した設計
e. Localization support ローカライゼーションサポート
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Tokyo, Japan
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f. Process/Equipment Standardization プロセス/装置の標準化
g. Innovation → New Technology イノベーション→新技術
h. Strategic Business Strategy (L&A and M&A) support
戦略的事業戦略(L&AおよびM&A)サポート
Description:
The Scientist/Engineer of Technical Operations has main responsibilities to specifically focus on External manufacturer / Third-Party Manufacturer located in the Asia Pacific region.
テクニカルオペレーションの科学者/エンジニアは、アジア太平洋地域にある外部製造業者/第三者製造業者に特に重点を置く主な責任を負っています。
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Tokyo, Japan
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Responsibilities:
• Contribute in Developing and deploys technology standards and its applications through assets and products
資産や製品を通じて、技術標準とそのアプリケーションの開発と展開に貢献する
• Provides technical expertise to External manufacturing in ensuring product end to end life cycle Management
製品のエンドツーエンドのライフサイクル管理を確実にするために、外部製造に技術的専門知識を提供する
o Technically support product life cycle management (investigation, troubleshooting etc.) partnering with VCM, CMC, PDMS and all JSC functions
バリューチェーンマネージメント(VCM)、CMC、開発部門(PDMS)およびすべてのJSC機能と提携して製品ライフサイクル管理(調査、トラブルシューティングなど)を技術的にサポートする
• Provide expertise and resources to other TO platform, upon request, acts as a technical co- ordinator to external manufacturing group / SBS for technical scouting and due diligence for the current product portfolio / in-licensing.
要求に応じて、他のTOプラットフォームに専門知識とリソースを提供し、技術的な偵察および現在の製品ポートフォリオ/インライセンシングに対する適切な注意を払うために外部製造グループ/ SBSの技術コーディネーターとしての役割を果たす。
• Owns and executes Initiatives and projects related to network reconfiguration, major cost improvement programs, process improvements, implementation of new capabilities and capacity
ネットワークの再構成、主要なコスト改善プログラム、プロセスの改善、新しい能力と将来性の実施に関するプロジェクトに責任を持ち実行する
• Contributes to business planning strategies in partnership with PES Manufacturing and PES Regional Lead and translates business goals into project objectives.
PES ManufacturingおよびPES Regional Leadと連携して事業計画戦略に貢献し、事業目標をプロジェクト目標に変換します。
• Develop relationships with Key Stakeholders, like PES Regional Lead, PES Site Lead, ESI-Q,
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Tokyo, Japan
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PDMS, TO Platforms, Quality, VCM, CM, PM …...
主要ステークホルダーとの関係を構築する(外部委託製造管理部門(PES)リージョナルリード、外部委託製造管理部門(PES)サイトリード、外部委託製造品質保証部門(ESI-Q)、開発部門(PDMS)、TOプラットフォーム、品質、バリューチェーンマネージメント(VCM)、カスタマーマネージメント(CM)、プロダクトマネージメント(PM)など)
o Provide and organize technical expertise to External Manufacturing in ensuring consistent production of J&J marketed pharmaceutical products manufactured by External manufacturer / Third Party Manufacturers.
外部製造業者/第三者製造業者によって製造されたJ&Jが販売している医薬品の一貫した生産を確実にするために、外部製造業に技術的専門知識を提供し整理する
o Act as a technical co-coordinator and consultant to the PES, PM and CM organizations to support technically in the scouting and due-diligence for the current product portfolio existing in external manufacturing
PES、PM、およびCM組織に対する技術的コーディネーターおよびコンサルタントとして行動し、外部製造業に存在する現在の製品ポートフォリオのために、スカウトおよびデューデリジェンスを技術的にサポートする
o Provide technical expertise to the CM and PES organizations for localization / Glocalization and supporting in due diligence of facility and products/ process fit technical assessment.
CM / PES組織にローカライゼーション/グローカライゼーションのための技術的専門知識を提供し、施設のデューデリジェンス、製品/プロセスに適した技術的評価を支援する
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Tokyo, Japan
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o Assess and support, in agreement with PDMS organization (R&D), the execution for technical manufacturing process /formula modifications and introduction of New Product and Second Generation Development (in alignment with TLI or assuming the role of TLI/DPTO).
PDMS組織(R&D)との合意に基づき、(TLIとの整合性またはTLI / DPTOの役割を引き受けて)技術的製造プロセス/処方変更および新製品導入および第2世代開発の実行を評価し、支援する
o Assess and support PDMS in innovation of new technology scouting, novel manufacturing etc.
革新的な新技術の探索、新規製造などをPDMSが実施するのを評価し支援する
- Support technical assessment, 技術評価をサポートする
- Building business case, ビジネスケースを作成する
- Support the implementation. 実施をサポートする
• Lead the Technology Transfer activity of drug products as per regional Guidelines & J&J Quality Standards according to approved budget and timeline;
承認された予算とスケジュールに従って、リージョンのガイドラインとJ&J品質基準に従って、医薬品の技術移転活動を指揮する
o Prepare and ensure technical project scope and align with all stakeholders during project definition and execution
プロジェクトの定義および実行時に、技術的なプロジェクト範囲を準備し、すべての利害関係者と調整する。
o Prepare and drive timely decisions within the project team and with relevant commercial and operational management
プロジェクトチーム内で、また関連するコマーシャル側(マーケティング等)やオペレーション側(サプライチェーン)の経営層と、タイムリーな決定を準備し推進する
o Prepare, support and execute local and regional technology transfer projects in terms of project risks, budget, quality/scope and timings according to state-of-the art project management methodology
最先端のプロジェクト管理方法論に従って、プロジェクトリスク、予算、品質/範囲およびタイミングの観点から、国内およびリージョンの技術移転プロジェクトを準備、支援および実行する
o Execute the Process Validations/PPQ as part of Technology Transfer in cGMP environment.
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Tokyo, Japan
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cGMP環境での技術移転の一部としてプロセス検証/ PPQを実行する
o Execute introduction and transfer of products to External manufacturer / Third Party manufacturers for worldwide supplies / regional supplies.
世界への供給/リージョンへの供給のために外部製造業者/第三者製造業者への製品の導入と技術移転を実行する
o Execute Technical Assessment & subsequent implementation for minor technical manufacturing process modifications as requested by the Manufacturer or Commercial groups
製造者またはコマーシャルチームの要望に応じて、技術的評価およびそれに続く技術的製造プロセスの微調整を実施する
• Strives for developmental opportunities and initiates / proactively seeks for corrective actions as necessary.
開発の機会を追求し、必要に応じて是正措置を開始する/積極的に求める。


資格
Qualifications:
• University Degree (M.Pharm / M.Tech in Pharmaceutical Sciences, or Pharmaceutical Engineering, Chemistry or Engineering).
大学の学位(製薬学におけるM.Pharm / M.Tech、または製薬工学、化学または工学)。
• Fluent in English and with fluency in another major regional language desirable.
英語が堪能で、アジア地域の主要言語が流暢に話せることが望ましい
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Bangkok, Thailand
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• 8-10 years of experience in Pharmaceutical Development, Scale up, Technology Transfer and /or manufacturing on oral dosage form and topical presentations in the region, in at least two different functions.
製薬開発、スケールアップ、技術移転、および/またはアジア地域における経口剤と局所投与剤の製造のうち、少なくとも2つの異なる部署における8〜10年の経験
• At least two years’ experience in External manufacturing /Third Party Technology Transfers and project management is desirable.
外部製造/第三者技術移転およびプロジェクト管理に関する2年以上の経験が望ましい
The candidate should have the following qualities and core competencies:
候補者は以下の資質と中核能力を有するべきである
• Profound Technology understanding of 以下に述べる深いテクノロジーの理解
o The following final dosage presentations (minimum of two): Oral Dosage forms (Solids and Liquids), Semi-solids, or Parenterals & Transdermal drug delivery systems
以下に述べる最終投与剤(2種類以上):経口剤形(固体および液体)、半固体、または非経口および経皮ドラッグデリバリーシステム
o Pharmaceutical development of the following Oral Dosage forms (minimum of two): Solid Orals, Liquid Orals, Semi solids, Parenterals & Transdermal drug delivery systems (Minimum of two)
以下の経口剤形(2種類以上)の医薬品開発:経口固形剤、経口液状剤、半固形、非経口および経皮ドラッグデリバリーシステム
o Global, and Regional regulatory requirements
世界およびアジア地域の規制要件
o Fair knowledge on Product development/scale up/technology transfer regulations pertaining to ICH/USFDA/EMEA/Asia Pacific
ICH / USFDA / EMEA /アジア太平洋地域に関する製品開発/スケールアップ/技術移転規制に関する公正な知識
o Knowledge on regional pharmaceutical manufacturing environment for Asia Pacific
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Bangkok, Thailand
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アジア太平洋地域の医薬品製造環境に関する知識
o Good Manufacturing Practices, quality and compliance
GMP、品質およびコンプライアンス
o Process Validations / PPQ / CPV プロセス検証/ Process Performance Qualification(PPQ) / Continued Process Verification (CPV)
o Cleaning validation クリーニング検証
• Can prepare strategy and business case for technology transfer projects together with external manufacturing team and operating Companies
外部の製造チームや事業会社と共同で、技術移転プロジェクトのための戦略やビジネスケースを準備できる
• Understands the needs of the Manufacturing Excellence Locally and Regionally and its platform
国内やリージョン、そしてそのプラットフォームの製造エクセレンスの必要性を理解する
• Applies state-of-the-art project management methodology to manage project risks, budget, quality/scope and timings
最先端のプロジェクト管理方法論を適用して、プロジェクトのリスク、予算、品質/範囲およびタイミングを管理する
• Can drive execution of project activities in the project team without formal reporting lines
正式な上司部下の関係がなくても、プロジェクトチーム内でプロジェクト活動の実行を推進できる
• Can communicate and network across functions, regions and cultures, especially Asia Pacific and Europe / US
異なる部署、地域、文化、特にアジア太平洋地域とヨーロッパ/米国でもコミュニケーションがとれる
JOB DESCRIPTION
Job Title: Scientist /Engineer -Technical Operations PG 26
Reports to: Scientific fellow – Technical Operations
Janssen Supply Chain
Location: Bangkok, Thailand
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• Shows sense of urgency スピード感をもって仕事ができる
• Stays motivated and achieves results in complex organizations with unclear decision- making processes and responsibilities
意思決定プロセスや責任が不明確な複雑なる組織においても、やる気を継続して結果を達成できる
• Wants to establish contacts with people from different functions and from different regions and cultures
さまざまな部署の人々、さまざまな地域文化の人々とも積極的に関係性を築ける
• Is willing to travel as required by the business and to work outside regular business hours
ビジネスでの要求に応えての出張、通常の営業時間外に働くことを厭わない
• Is willing to adjust to different cultures and personalities
異なる文化や人格に適応することをいとわない
• Balances requirements for quality / compliances / science with business needs.
品質/コンプライアンス/科学の要件とビジネスニーズのバランスを取ることができる


プライマリ場所
日本-東京都-千代田区-
その他の場所
Asia Pacific-中国-陝西-西安, Asia Pacific-中国-北京-Beijing
組織
Johnson & Johnson K.K. (8235)
ジョブ
R&D
Requisition ID
1905711914W