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Johnson & Johnson Carrières

Ingénieur Senior Qualité et Conformité R&D H/F - CDI

Eure, France
Quality (Generalist)


Description du poste

Requisition ID: 1805704470W

Intégrer Johnson & Johnson Santé Beauté France, la division Consumer de Johnson & Johnson, le leader mondial dans le domaine de la santé et du bien-être, c’est participer au développement de marques à forte notoriété (Johnson bébé, Johnson Adult, RoC, Neutrogena, Biafine, Le Petit Marseillais, Vendôme, Ob, Listerine, Steradent, Immodium, Nicorette...) reconnues pour être au plus près des besoins de nos patients et de nos consommateurs.

La société Johnson & Johnson Santé Beauté France, spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits d'hygiène, de beauté et d'automédication recrute un Ingénieur R&D Qualité et Conformité Senior (H/F) en CDI, basé à Val-de-Reuil (à 30 minutes de Rouen et à 1h30 de Paris)

Présentation générale du poste

L’ingénieur R&D Qualité et Conformité (R&D Q&C) est responsable de la gestion de systèmes qualité intégrés appropriés, efficaces et continuellement améliorés, afin de s'assurer que les fonctions R&D opèrent en conformité avec de solides pratiques scientifiques, les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (cGMP), et conformément aux politiques et procédures Johnson & Johnson. 

L’ingénieur R&D Q&C est responsable de la revue et/ou de l'approbation de documents relatifs aux projets NPD/SMP, tels que protocoles de développement, rapports d’études, rapports de validation de méthode, spécifications, déviations et investigations, revue de l’APR (Authorization for Product Release). 

Il est responsable de la maintenance de la documentation et des archives, des inspections qualité produit, et de participer à des évaluations internes. Il aide à compiler la documentation pour libérer les études R&D. Il fournit des conseils sur la réglementation en vigueur (FDA, ICH, UE et autres) à ses partenaires professionnels.

Missions principales: 

Mission 1 : (% du temps : 70%)
  • Représentant qualité dans les projets NPD/SMP, et à ce titre garant de la conformité des développements et des livrables avec les exigences réglementaires et les procédures Johnson & Johnson. 
  • L’ingénieur R&D Q&C travaillera avec les équipes projets R&D par rapport aux problématiques BPF, la planification des projets, les dates d'échéance, l'identification et la résolution des problèmes, en aidant à compiler la documentation nécessaire à la libération des études R&D.
  • Il fournit des conseils qualité sur les exigences BPF, comprenant notamment la formation du personnel R&D. 
  • Revue de la documentation GMP et approbation des dossiers de lots (fabrication, emballage et étiquetage) et documents associés, pour des lots à l'échelle Labo, Pilote et Industrielle. 
  • Responsable de l'inspection qualité des entrants destinés à des études R&D.
Mission 2 : (15%)
  • Participe au développement et à l’implémentation de processus et procédures BPF et/ou Qualité en R&D et en particulier pour Pomezia R&D
  • Mise en œuvre et suivi d’actions afin d’améliorer la qualité et la conformité des opérations du site avec les Bonnes Pratiques en vigueur et les exigences du groupe. Identification et proposition d’initiatives d’amélioration continue sur le système qualité et/ou les pratiques du site. Participation à l'élaboration et à l'application des BPF et des processus et procédures de qualité et de conformité sur le site. 
Mission 3 : (10%)
  • Training process owner pour la R&D EMEA non-OTC. A ce titre, il supervise le process de formation GxP.
Mission 4 : (5%)
  • Il participe à l’élaboration et à l’application des BPF et des processus et procédures de qualité et de conformité.
  • Participer à des activités de préparation aux inspections par les autorités.

Dimension du poste :

En interne : Interactions transversales avec tous les services de R&D et les autres entités qualité et conformité J&J.
En externe : Peut entrer en relation avec des sous-traitants pour assurer la conformité avec les exigences des standards J&J et réglementaires, notamment en développant et en mettant en place des Contrats Qualité, en revoyant la documentation et en exploitant des indicateurs de performance qualité. 
L’ensemble de ces interactions peuvent être locales ou internationales, au niveau régional et/ou global.

Qualifications

FORMATION :

  • Diplôme et expérience similaire : BAC +5 et 5 à 10 ans d’expérience professionnelle dont minimum 2 ans en Assurance Qualité.
COMPETENCES TECHNIQUES :
  • Assurance Qualité, connaissance des BPF, cGMP, normes ISO applicables aux produits cosmétiques, commodités, OTC, dispositifs médicaux
  • Très bon niveau d'Anglais
  • Connaissance des procédures gouvernant l’ensemble des métiers et activités R&D
  • Connaissance des procédures gouvernant la validation de systèmes informatiques, développement d’application digitales seraient un plus.
  • Autonomie et capacité de prise de décision
  • Bonnes capacités de communication, alignement interdisciplinaire, diplomatie, négociation, gestion des conflits.
  • Capacités d’organisation, planification, coordination, gestion et exécution des tâches assignées
  • Gestion de la complexité

Emplacement principal
France-Haute-Normandie-Eure-
Organisation
Johnson & Johnson Santé Beauté France SAS (7101)
Fonction
Quality (Generalist)
Requisition ID
1805704470W