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Johnson & Johnson Carrières

Pharmacien Assurance Qualité Senior H/F

Issy Les Moulineaux, France
Quality Assurance


Description du poste

Requisition ID: 1805703880W

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?
 
Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126 500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.
 
Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand Groupe.

Janssen France recherche un Pharmacien Assurance Qualité Sénior / PRI (H/F), pour son siege d’Issy Les Moulineaux.
Poste en CDI.


MISSION
 
  • Assurer le développement et la performance du service d'Assurance Qualité du site Exploitant de Janssen-Cilag France pour les activités d'exploitation. 
  • Contrôler et coordonner les activités d'Assurance Qualité de l'entreprise ainsi que les procédures et s'assurer qu'elles soient réalisées dans le cadre des référentiels réglementaires et des policies J&J.
  • Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés ou cédés à titre gratuit par le site exploitant Janssen-Cilag France, jusqu'au client final.
  • Assurer pour ce faire Ia liaison industrielle avec nos clients, fournisseurs et sous-traitants. 
  • Respecter et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution ainsi que les standards J&J dans Ia gestion quotidienne des produits destinés à être commercialises ou cédés à titre gracieux par le site exploitant de Janssen-Cilag France, jusqu'au client final.

ACTIVITES PRINCIPALES

Gestion de la Qualité Produit :
  • Piloter la gestion et le suivi des produits stupéfiants
  • Piloter la gestion et le suivi des réclamations et des alertes
  • Participer aux retraits de lots avec les PR/PRI le cas échéant
  • Conduire la réalisation des revues annuelles qualité produit
  • Assurer la réalisation de l’état des lieux annuels
 
Gestion du Processus logistique :
  • Assurer l'existence et la validité des contrats de sous-traitance et Technical Agreements (avec la Supply Chain) pour les distributeurs et transporteurs
  • Gérer les aspects qualité liés à la Supply Chain
  • Piloter les aspects qualités liés aux retraitements des produits et à la gestion des retours
  • Assurer le respect des BPD par le centre de distribution/dépositaire pour garantir le respect de la chaine du froid
  • S'assurer de la maitrise des fournisseurs et sous-traitants
 
Autre:
  • Piloter la gestion des déviations et leur suivi
  • Vérifier les bilans d'activités mensuels
  • Garantir l'actualisation des procédures/LiMs et la formation aux procédures du service
  • Préparer et participer aux audits/inspections et suivre les CAPA
  • Gérer les changements (control of change)
  • Conduire la réalisation et à la présentation de la revue qualité de l'entreprise
  • Mettre en place et suivre des indicateurs Qualité pertinents
  • Améliorer le Système Qualité de l'entreprise
  • Assurer une veille réglementaire au sein du service
 
POSITIONNEMENT
 
N+1: Directeur Qualité
 
PRINCIPAUX CONTACTS ET RELATIONS

Internes :
- Direction des Affaires Réglementaires
- Service de Pharmacovigilance
- Service Client Janssen
- Direction Juridique
- Direction Logistique
- Direction commerciale
- Sites industriels du groupe J&J

Externes :
- Dépositaires
- Fournisseurs
- Autorités de tutelle
- LEEM, associations professionnelles
- Tous clients de nos produits
- Sociétés exploitant nos produits
- Sous-traitants
- Prestataires de service

Qualifications
PROFIL:

Formation souhaitée
Docteur en Pharmacie avec Master en Assurance Qualité, Inscriptible en section B (PRI)
 
Expérience
8 - 10 ans en Industrie Pharmaceutique
 
Niveau d’anglais 
Bilingue/courant (Bulats : >850)
 
Compétences/connaissances indispensables :
• Maitriser de la réglementation française et européenne ainsi que leurs projets d'évolution concernant le développement, l'exploitation, la fabrication, la distribution des spécialités et le développement clinique
• Connaitre le fonctionnement des différentes organisations et systèmes participant à la vie du médicament en France et en Europe
• Savoir communiquer avec les Autorités et représenter l'entreprise ou le Groupe
• Savoir gérer des projets au sein du département, transverses, ou cross-secteurs


Emplacement principal
France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux-
Organisation
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Fonction
Quality Assurance
Requisition ID
1805703880W