Talent-Network-Button
divider

Johnson & Johnson Careers

ANALISTA DE QUEJAS I (VARIAS POSICIONES / TEMPORAL 6 MESES)

Ciudad Juárez, México
Quality (Eng)


Descripción del Trabajo

Requisition ID: 1805700925W

Johnson & Johnson companies are equal opportunity employers”

 

The Global Job Posting policy promotes the commitment to the advancement and development of our employees.  We invite you to read this posting and apply if you are interested in the position and meet the requirements.

 

Biosense Webster, Inc. is recognized worldwide as a leader in the science behind the diagnosis and treatment of cardiac arrhythmias. We help patients around the world regain their health, their energy and their lives. Guided by the needs of electrophysiologists and cardiologists, Biosense Webster, Inc. has pioneered innovative technological advancements for more than 30 years. Join us as we continue to look for new and better ways to help physicians heal more hearts. Because that is what we do -- we put lives back in rhythm.

 

Searching the best talent for:  ANALISTA DE QUEJAS I

Description:

Bajo supervisión general, el Analista de Quejas I será responsable de mantener los procesos de calidad asociados con el manejo de quejas del producto, procedimientos y controles para asegurar que las quejas sean procesadas de acuerdo a los procedimientos establecidos por la compañía y por regulaciones y estándares a nivel mundial. Esta persona revisará la documentación de llamadas entrantes, faxes y correos electrónicos de todas las áreas del mundo. Esta persona también obtendrá información adecuada para asegurar la correcta documentación, investigación y cierre de cada queja con el propósito de tomar y documentar decisiones/justificaciones regulatorias de reporte para el reporte mundial. Esta persona aplica prácticas y técnicas estándares en situaciones específicas, ajusta y correlaciona información, reconoce discrepancias en los resultados y sigue operaciones a través de una serie de pasos detallados y procesos.

 

Si es posición de CSS: Esta posición tendrá responsabilidades a través de las compañías ETHICON y Cardiovascular and Specialty Solutions (CSS) Familia de Compañías de Johnson y Johnson) incluyendo una gama de múltiples plataformas de producto tales como Dispositivos Quirúrgicos Generales, Suturas, ENT, Prevención de Infección, Electrofisiología y Estéticos Quirúrgicos y No-Quirúrgicos.

 

 

DEBERES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES:

Bajo supervisión general y de acuerdo con todas las leyes/regulaciones federales, estatales y locales y procedimientos y lineamientos del Corporativo Johnson & Johnson, esta posición:

 

·       Responsable del manejo de quejas (Entrada, Cierre, Seguimiento, etc.).

·       Escribe cartas de respuesta a clientes, según sea necesario.

·       Responsable de asegurar que toda la información requerida para un archivo de queja sea obtenida y propiamente documentada para tomar una decisión regulatoria de reporte.

·       Evalúa toda la información desde una perspectiva clínica y técnica para asegurar el correcto Análisis, Investigación, Causa Raíz, y revisión de Calidad de Ingeniería, que será documentada antes del cierre de la queja.

·       Prepara juntas de quejas y se comunica efectivamente con grupos de quejas a nivel mundial, así como con otros departamentos internos como Marketing, R&D, Servicio al Cliente y Servicios Técnicos.

·       Establece reportes para la pronta revisión de nuevas quejas, decisiones regulatorias de reporte y seguimiento.

·       Posee un entendimiento completo de la base de datos de quejas.

·       Desarrolla, establece, prepara y distribuye tableros y reportes para asegurar que las quejas sean procesadas de manera puntual.

·       Entiende los principios básicos, teorías, conceptos y técnicas relacionadas a las quejas del cliente.

 

Actividades relacionadas a Tendencias y Es caladas

·       Escala situaciones críticas para su propia disposición según sea necesario.

 

Otras asignaciones:

·       Investiga y desarrolla soluciones relacionadas a situaciones de procedimientos y procesos.

·       Puede recibir guía técnica para problemas complejos, pero de manera independiente determina y desarrolla enfoques y soluciones.

·       Asegura el cumplimiento con las políticas y procedimientos de Sistemas de Calidad y de requerimientos y estándares externos aplicables, que incluyen FDA, ISO 13485, CMDAS, PMDA y otras agencias regulatorias a nivel mundial, prácticas de Medio ambiente, Salud y Seguridad de Johnson & Johnson y otros estándares aplicables relacionados con aparatos médicos.

·       Responsable de asegurar el cumplimiento personal y de la compañía con todas las regulaciones, políticas y procedimientos Federales, Estatales, locales y de la compañía sobre Salud, Seguridad y Medio Ambiente.

·       Da apoyo a Análisis de Producto si es requerido.

·       Responsable de comunicar asuntos u oportunidades relacionadas al negocio al siguiente nivel administrativo

·       Responsable de asegurar que los subordinados sigan todos los lineamientos de la Compañía relacionados a prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para realizarlo se encuentren disponibles y en buena condición.

·       Responsable de asegurar el cumplimiento personal y de la Compañía de todas las regulaciones, políticas y procedimientos Federales, Estatales, locales y de la Compañía.

·       Realizar otras tareas asignadas según sea necesario.

 

REQUISITOS ADICIONALES DE LA POSICIÓN

Requiere trabajar en un ambiente de oficina y/o en un ambiente Controlado de Manufactura.

 

REQUERIMIENTOS/CONDICIONES DE TRABAJO FÍSICO

·       Esta posición será desempeñada en áreas de oficina, así como también en un ambiente de producción de cuarto limpio.

·       Sentarse enfrente de escritorio para usar computadora.

·       Uso de herramientas de oficina, necesarias para desempeñar las obligaciones y responsabilidades del puesto.

 

Reporting to:  SUPERVISOR DE MANEJO DE QUEJAS



Calificaciones

APTITUDES:

·       Licenciatura en ciencias computacionales, ingeniería, ciencias físicas, biológicas o naturales, además de 0 a 2 años d experiencia en calidad, manufactura o experiencia regulatoria en aparatos médicos u otra industria regulada o

·       Preparatoria terminada con un mínimo de 4 años de experiencia relacionada con apartados médicos y otra industria regulada por FDA.

·       Certificación de American Society for quality (ASQ), experiencia con Six Sigma, y/o conocimiento de herramientas de Excelencia de Procesos, deseable.

 

CONOCIMIENTO, DESTREZAS, HABILIDADES Y CERTIFICACIONES/LICENCIAS REQUERIDAS:

·       Habilidades de pensamiento crítico e investigación.

·       Habilidad para trabajar en diferentes cosas a la vez, incluyendo la habilidad de entender los requerimientos del cliente, extraer información relevante y dar respuestas satisfactorias de manera inmediata si es requerido.

·       El empleado debe ser capaz de priorizar efectivamente y manejar múltiples actividades y responsabilidades.

·       Habilidad para entender y seguir procedimientos complejos por escrito si es requerido. Los candidatos deben estar familiarizados con conceptos de sistemas de manejo de calidad, incluyendo prácticas de buena documentación (GDP), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y prácticas de control de cambios de documento.

·       Habilidad para funcionar en un ambiente de equipo y entregar objetivos de equipo si es requerido. Habilidad para influenciar e impulsar cambios. De preferencia, experiencia en manejo de proyectos y/o mapeo de procesos.

·       Habilidades de comunicación: fuertes habilidades de comunicación escrita y oral. Debe ser altamente proficiente en lectura, escritura y habla en inglés. De preferencia, habilidades de presentaciones.

·       Actitud profesional al teléfono y en correos electrónicos. La redacción técnica es una parte rutinaria de esta posición. Se requiere una fuerte atención al detalle.

·       Habilidades computacionales: Estar familiarizado con computadoras y aplicaciones basadas en Windows. Habilidad para aprender y manipular aplicaciones complejas de sistemas de computadoras si es requerido. Experiencia con software de procesamiento de palabras (por ejemplo: Microsoft Word) y navegadores de internet (por ejemplo: Internet Explorer). De preferencia, experiencia con Siebel Complaint Management System.

·       De preferencia, experiencia previa en manejo de quejas de aparatos médicos, o conocimiento de regulaciones de aparatos médicos.

 

Global Leadership Profile Competencies

Collaboration and Teaming ~ puts interests of enterprise above own; works well across functions and groups; builds teams effectively; inspires follower ship; instills a global mindset

Results and Performance Driven ~ assumes personal ownership and accountability for business results and solutions; willing to make tough calls; consistently delivers results that meet or exceed expectations; demonstrates a track record of people development; champions diversity; net exporter of successful talent

Prudent Risk-taking ~ inner confidence to take risks and learn from experience; courage to grab opportunities or shed non-viable businesses

Sense of Urgency ~ proactively senses and responds to problems and opportunities; works to reduce “cycle” time; takes action when needed.

 

Organization: BWI

 


Ubicación principal
México-Chihuahua-Ciudad Juárez-Circuito Interior Norte 1820 Parque Industrial
Organización
Cordis de Mexico S.A. de C.V. (8286)
Área
Quality (Eng)
Requisition ID
1805700925W