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Johnson & Johnson Carrières

Senior Compliance Specialist

Neuchâtel, Suisse
Quality Control


Description du poste

Requisition ID: 1805698264W

La famille de sociétés Johnson & Johnson est constituée de plus de 250 entités réparties dans 57 pays et compte environ 128’000 collaborateurs. Johnson & Johnson est une société leader dans le domaine des marchés médicaux. Ce groupe américain de dimension internationale est actif dans trois secteurs comprenant les produits de soin, les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. Au moins 1 milliard de personnes sont au quotidien de près ou de loin touchées par notre activité.

 

DePuy Synthes Mitek, l'une des sociétés du groupe Johnson & Johnson développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux innovateurs dans le domaine de la médecine du sport et de la reconstruction des tissus musculaires et tendineux recherche pour un contrat à durée indéterminée un :

 
Senior Compliance Specialist basé à Neuchâtel
 

En tant que Senior Compliance Specialist vous serez en charge de développer le programme de conformité en alignement avec le management du site et des besoins du business Medical Device. Vous aurez la responsabilité en tant que Senior Compliance Specialist au sein de l’équipe compliance World Wide, de coordonner et de dynamiser sur le site une activité régulière de préparation aux audits externes en collaboration avec le management et les partenaires du site.


En parallèle vous serez responsable d’évaluer le niveau de conformité d’autres sites à travers le process d’audit interne. C’est grâce à vos sens élevés de collaboration et d’esprit d’équipe que vous construirez un partnership avec les différents partenaires du site dans le but de définir les objectifs de conformités à court et long termes. Vous aurez également la responsabilité de veiller au maintien de la conformité du site vis-à-vis des standards et régulations applicables avec notamment l’ISO13485 et FDA QSRs.


Responsabilités

  • Vous supporterez et assurerez la conformité du site avec les standards &   régulations Medical Device nationales et internationales, en étroite collaboration avec le management du site.
  • Vous conduirez les audits internes au sein de l’organisation en fonction du planning d’audits.
  •  Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres partenaires compliance de la région pour maintenir l’harmonisation du système conformité au sein de l’organisation.
  • En tant que représentant de l’organisation JnJ Regulatory & Compliance et en étroite collaboration avec le management du site, vous coordonnerez sur une base régulière la mise à jour des documents de préparation aux audits externes annoncés et non annoncés.
  •  Vous faciliterez le déploiement du planning d’audits internes au sein du site.
  •  Vous rédigerez les rapports d’audits internes et approuverez les plans d’actions correctives dans les temps.
  • Grâce à votre sens de l’urgence, vous informerez le management des problèmes conformité dans les temps.
  •  Vous formerez les différents utilisateurs du système électronique d’audit interne ETQ.
  • Vous participerez aux activités Front Room/Back Room pendant les audits externes sur site ou sur d’autres sites DePuy Synthes de la région quand nécessaire.



Qualifications

  • Diplôme en Qualité, Science ou Engineering.
  • Connaissance des standards et régulations Medical Device ISO 13485 et 21 CFR 820 ou régulations du milieu pharmaceutique.
  • Au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou medical device.
  • Expérience dans des fonctions de qualité ou conformité.
  • Expérience en tant qu’auditeur interne serait un plus.
  • Etre minutieux.
  • Excellente communication (orale et écrite) en Anglais et Français (Allemand serait un plus).
  • Excellent esprit d’équipe.
  • Sens de l’urgence.
  • Disponible pour déplacement principalement en Suisse (10%).

 

Avons-nous éveillé votre intérêt ? Dans ce cas, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet, que vous pouvez nous envoyer en ligne (CV, lettre de motivation, certificats de travail, etc.).



Emplacement principal
Suisse-Neuchâtel-Neuchâtel-
Organisation
Medos International Sarl (7898)
Fonction
Quality Control
Requisition ID
1805698264W