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Johnson & Johnson Carrières

Responsable Affaires Pharmaceutiques Onco-Hematologie H/F

Issy Les Moulineaux, France
Liaison des approbations


Description du poste

Requisition ID: 1805695962W

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?
 
Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126 500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.
 
Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand Groupe.

Janssen France recherche un Responsable Affaires Pharmaceutiques H/F pour les gammes Oncologie-Hematologie.

Poste en CDI basé à Issy-Les-Moulineaux. 

ACTIVITES PRINCIPALES
  • Gérer l’ensemble des activités d’enregistrement d’un portefeuille de produits innovants en oncologie/hématologie, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes.
  • Participer à la stratégie réglementaire en collaboration avec les équipes internationales et la business unit locale.
  • Contribuer à la stratégie produit au sein d’équipes pluridisciplinaires.
  • Communiquer, informer, collaborer étroitement avec les équipes réglementaires EMEA/globales. 
  • Communiquer avec les autorités de santé.
  • Gérer les demandes réglementaires spécifiques relatives, notamment aux avis scientifiques, ATU et RTU.
  • Gérer des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots.
  • Assurer la conformité réglementaire des communications sortantes.
  • Superviser le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.
  • Valider la formation des délégués médicaux.
  • Assurer la rédaction des procédures en lien avec les activités du département.
  • Répondre aux questions des professionnels de santé, créer et mettre à jour les FAQ locales le cas échéant.
  • Participer à la préparation, le déroulement et le suivi en cas d’audit ou inspection.


PRINCIPAUX CONTACTS ET RELATIONS
Internes
  • Global regulatory affairs (GRA)
  • Direction Médicale, Formation
  • Services Pharmacovigilance, Assurance Qualité,
  • Services HCBI, juridique, Bonnes Pratiques Professionnelles
  • Direction Marketing VenteS 
  • Département Stratégie Client, digital, commercial
  • Direction de la Communication
  • Direction de l’Accès au Marché
  • Direction Supply Chain

Externes
  • Autorités de tutelle
  • LEEM, AFAR, autres associations professionnelles
  • Professionnels de santé, Patients

Qualifications
PROFIL REQUIS

Formation souhaitée : Docteur en pharmacie

Expérience (durée et type) : + de 6/7 ans en Industrie Pharmaceutique, dans un poste similaire. 

Niveau d’anglais (Bulats) : Niveau d’expression et de compréhension courant

Compétences/connaissances indispensables :
  • Maîtriser la réglementation pharmaceutique.
  • Connaissances sur le développement de médicaments innovants.
  • Capacité d’analyse et de synthèse.
  • Faire preuve d’organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique et proactif.
  • Savoir négocier et arbitrer les décisions (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation).
  • Savoir faire preuve de leadership, de capacité d’initiative et être force de proposition.
  • Savoir gérer la complexité, le changement et l’incertitude de l’environnement.
  • Avoir le sens des responsabilités et être en capacité de porter les positions d’entreprise.
  • Etre dynamique et savoir s’adapter aux différentes situations / problématiques.
  • Capacité à travailler en équipes transversales.
  • Avoir des compétences managériales le cas échéant.


Emplacement principal
France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux-
Organisation
Janssen Cilag S.A.S. (7825)
Fonction
Liaison des approbations
Requisition ID
1805695962W