Johnson & Johnson Careers

【Janssen】QMS Manager

Chiyoda, Japan
Quality Systems


Job Description

Requisition ID: 1805695839W

•QMS groupの管理・監督
•ヤンセンファーマが順守すべきJ&J Quality Standardsの適用、履行、改善がコマーシャル部門において確実に実施される状況の確保
vQuality System Management Review (QSMR)
vQuality issue, CAPA, Supplier, Trainingの管理
vDocument control
v内部監査の実施責任者


Qualifications
•国内の製薬企業内で関連業務にて7年以上の経験(どのGXPは問わず)
v複数の部署横断的に実施するような業務において効果的な協働経験を有する
•豊富な知識:製造販売後の組織に必要とされる国内規制、Quality management system、quality process、GXP監査
vコンプライアンスの課題に対するビジネス・インパクトやリスク・マネジメントに関連した知識を有する
•日本語・英語、双方でのコミュニケーションスキル:国内外を問わず、自分自身の考えを効果的に表現することができる
<優先条件>

薬剤師免許、Advanced degree (MS, MBA, PhD)、Process excellence(会社横断的なプロセスを含む全ての業務プロセスの効率性と生産性及び品質を改善する業務)の経験



Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda-
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Quality Systems
Requisition ID
1805695839W