Johnson & Johnson Careers

Senior compliance engineer (facilities)

Beerse, Belgium
Facilities (Eng)


Job Description

Requisition ID: 1805693543W

Janssen, de farmaceutische afdeling van Johnson & Johnson, is het meest innoverende farmaceutische bedrijf in de wereld. Sinds 2009 hebben we 13 nieuwe geneesmiddelen op de markt gebracht, waarvan verschillende baanbrekend zijn in hun therapeutisch gebied.

Ook binnen onze afdeling “Engineering & Property services” willen we deze rol van innovator opnemen.

 

De subafdeling Facilities Operations beheert de kritische gebouwen, HVAC,

nutsvoorzieningen (stoom, koelmedia, verwarmingsmedia, watersystemen, perslucht, hoogspanning…) en installaties (stoomvormers, koelcellen, luchtgroepen, clean rooms, ...) op de sites te Beerse, Geel en Olen; vanaf de centrale productie en distributie tot in de chemische en farmaceutische productie- en R&D-gebouwen.

 

Voor de groep welke verantwoordelijk is voor het onderhoud en uitbating van de kritische installaties van de productiegebouwen te Beerse & Olen zijn we op zoek naar een

sr maintenance engineer met focus op compliance:

algemeen:
  • U bent verantwoordelijk voor het waarborgen van het systeemeigenaarschap van gebouwen en nutsinstallaties.
  • U zorgt ervoor dat de technische installaties en het equipment beantwoorden aan de verschillende wet- en regelgevingen.
  • U verzekert de status van compliance/inspection readiness ten behoeve van de diverse interne klanten.
  • U verleent professioneel advies, service & technisch wetenschappelijke deskundigheid op het vlak van compliance bij nutsvoorzieningen.
  • U volgt de dagelijkse activiteiten van zowel de operationele compliance groep als de project kwalificatie groep op.
  • U treedt op als woordvoerder tijdens inspecties/audits door autoriteiten en J&J.

Verantwoordelijkheden:
  • Kwalificatie status van nieuwe en bestaande installaties waarborgen
  • Goedkeuring geven voor wijzigingen aan deze installaties alsook aan kwalificatieplannen, - protocollen en -rapporten
  • Beheer van de programma’s en actieplannen om de compliance status te verhogen
  • Beheer van actieplannen ter voorbereiding van interne en regulatoire cGMP inspecties op deze installatie
  • Strikt toepassen van alle toepasselijke cGMP’s en kwalitieitsprocedures
  • Bewaken van de kwaliteits- en GMP processen en de status bespreken met de QA afdeling en de verschillende interne klantengroepen
  • De kwalificatie aanpak  van projecten ondersteunen en de kwalificatieresultaten opvolgen
  • De prioriteiten bepalen van de operationele compliance groep en de volgende activiteiten coördineren:
    • wijzigingsbeheer
    • Uitvoeren van periodieke reviews van de kwaliteitssystemen
    •  Bewaken van de gekwalificeerde status van systemen, het beheer van validatie masterplannen en het pro-actief implementeren van wet- en regelgeving
    • Documenteren en archiveren van technische en GxP kritische dossiers
    • Beheren en opvolgen van afwijkingen
    • Opstellen, opvolgen en bijsturen van Service Level Agreements
  • Optreden als woordvoerder tijdens inspecties door autoriteiten en J&J
  • Ontwikkelen van correctieve acties wanneer er tekortkomingen van het systeem vastgesteld en gerapporteerd worden
  • Actief uitdragen van de compliance strategie van de afdeling
  • Zorgen voor de correcte instructies en adequate supervisie om een gecontroleerde status te verzekeren
  • Betrekken en consulteren van operationele medewerkers bij alle aspecten van cGMP en hen voorzien van informatie en feedback
  • Verzekeren van een correcte attitude
 


Qualifications
  • Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring met een multidisciplinaire kennis.
  • U hebt minstens 4-6 jaar relevante ervaring met werken in een streng gereguleerde omgeving.
  • Brede multidisciplinaire, technische en technologische kennis van facilities management, energie- en nutsvoorzieningen: (GxP), watersystemen en HVAC (GxP), evenals vereisten rond compliance.
  • U werkt goed samen met interne partners (EHS, kwaliteit, engineering,…) en externe partners (contractors, sector-organisaties,…)
  • U bent flexibel en resultaatgericht en kunt onafhankelijk werken om bepaalde doelstellingen te bereiken.
  • U bent stressbestendig en weet om te gaan met het halen van strakke tijdslijnen.
  • U neemt initiatief en bent naast een zelfstandig medewerk(st)er ook een echte teamspeler die samen met collega’s resultaten neerzet en bijdraagt tot een aangename werksfeer.
  • U bent zeer communicatief zowel geschreven als gesproken.
  • U bent innovatief en hebt een pragmatische kijk op de zaken.
  • U hebt potentieel om door te groeien en bent bereid op termijn meer verantwoordelijkheden op te nemen.
  • Naast perfecte beheersing van het Nederlands, spreekt en schrijft u vloeiend Engels.

Primary Location
Belgium-Antwerp-Beerse-
Organization
Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)
Job Function
Facilities (Eng)
Requisition ID
1805693543W