Johnson & Johnson Careers

【Janssen】R&D 添付文書グループスタッフ(薬事統括部 薬制部)

Chiyoda, Japan
Regulatory Compliance


Job Description

Requisition ID: 1805688506W

<職務内容>
・開発品の添付文書作成サポート
・市販後の製品の添付文書改訂及び管理(サポート業務からスタートしていただきます)
・上記職務に伴うグローバルとの交渉・調整(電話会議参加)
・PMDAからの問い合わせ対応(電話対応)


Qualifications
<職務経験>
医療用医薬品メーカーにおいて、以下いずれかの業務に3年以上従事している方
[研究開発部門] 安全管理、薬事(開発薬事/薬制含む)、CRA、メディカルライティング
[メディカルアフェアーズ部門] 資材作成、パブリケーション
医療機器メーカーにおいて、以下の業務に3年以上従事している方
薬事、安全管理
 
<必要とするスキル・資格>
・文書作成能力:日本語及び英語にてロジカルに添付文書及び関連資料作成
・コミュニケーションスキル:社内外のステークホルダーとの交渉のため
・英語力:TOEIC 700点以上、スピーキングは初級レベルでも学習意欲があれば可
・大卒以上(科学系専攻)、薬学部卒業であれば尚可


Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Regulatory Compliance
Requisition ID
1805688506W