Johnson & Johnson Careers

Xi'an-QA specialist

Xi'an, China
Quality Assurance


Job Description

Requisition ID: 1805685972W

  • 现场管理:对GMP执行情况进行日常监督检查,及时填写检查记录;对发现的问题及时提出纠正及预防措施,并监督检查实施结果。
  • 文件审核:
    • 对生产批记录和包装批记录进行审核,进行SAP系统维护并及时传递;
    • 对新产品试验批记录、返工批记录、返工单、特征批和验证批批记录进行审核;
    • 在规定的时限内,对空白批记录进行审核和批准。
    • 审核批准主数据
  • 体系管理:对不符合事件进行现场管理和调查,确定根源并制定纠正预防措施,跟踪实施结果;对变更进行生产现场的影响评估,跟踪实施活动的执行情况;按照GMP 要求管理、监控剔除品和返回产品;跟踪关闭CAPA ; 处理客户投诉;对人员进行培训和IPC资格认证。
  • 文件起草:按时完成分配的产品年度回顾报告,PPQS及文件周期性回顾工作。
  • 沟通与协作:与上级和同事之间及时沟通信息;与工作相关部门之间进行良好的沟通与反馈;进行团队合作和跨部门协作。
  • 了解所有与职位相关的安全、环境、工业卫生规范,在生产中严格遵照执行。


Qualifications
本科或以上学历,制药工程、药学、化工等相关专业
至少2年或以上制药行业质量管理相关工作经验,外资企业工作经验优先考虑
英语阅读写作良好,基本的口语沟通
良好的跨部门沟通与协作能力
可以接受倒班工作制(正常班、中班)


Primary Location
China-Shaanxi-Xi'an
Organization
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd. (7043)
Job Function
Quality Assurance
Requisition ID
1805685972W