Johnson & Johnson Careers

Senior quality engineer

Shanghai, China
Quality (Generalist)


Job Description

Requisition ID: 1805682690W

  • 负责公司药品生产所需的生产许可证和GMP证书的更新和维护。准备和递交GMP相关备案文件。
  • 对公司内部标准与外部法规进行监控,确保公司的质量体系符合强生总部质量政策和GMP的要求,符合其他法律法规的要求;根据SFDA,ChP,USP,TGA,Q&C WW的要求更新公司的程序。
  • 协调外部审计,定期审核更新整改行动计划,确保并督促各职能部门按规定的时间完成。
  • 对强生消费品在沪工厂实施GMP内部审核,起草内部审核报告并给予适当的建议。
  • 负责强生消费品在沪工厂的计算机系统验证与管理相关工作。确保计算机系统定期审核,符合内外部法规要求;参与并对计算机系统验证相关工作给予必要的支持。
  • 对强生消费品在沪工厂的变更进行审核。
  • 作为质量合规部代表参与药品一致性评价相关工作。
  • 定期与强生亚太进行沟通,根据亚太要求提供数据,推动工厂相关GMP工作。
  • 协助完成季度管理评审相关工作。
  • 负责组织质量相关活动和会议。
  • 其它行政工作:考勤统计、部门会议召集等。
  • 遵守环境、安全和健康准则;遵守公司规章制度和HCC的规定
  • 有义务按投诉程序将客户投诉转至相关部门,并根据情况参与客户投诉的处理
上级主管交付的其他工作。

Qualifications
  • 三年或以上外资企业质量管理经验;熟悉制药公司的质量体系;
有起草和修订标准操作程序的经验;

Primary Location
China-Shanghai-Shanghai-
Organization
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd. (7048)
Job Function
Quality (Generalist)
Requisition ID
1805682690W