Johnson & Johnson Careers

【Janssen】R&D Japan, Documentation process expert

Chiyoda, Japan
Clinical Data Management


Job Description

Requisition ID: 1805681495W

[職務概要]
医薬品開発及び申請関連資料のQC及び翻訳業務について,社内リソース及びベンダーを活用し,品質及び効率性の面から最適な業務ができるよう,マネジメントする
 
[QC及び翻訳業務のマネジメント]
  1. 社内外のリソースの最適活用の判断
  2. スタッフのアサイン
  3. 進捗管理
 
[ベンダーマネジメント]
  1. ベンダーへの業務委託
  2. 進捗管理
  3. 納品物の品質確認
 
[プロセス構築業務]
  1. 他部門と協業した,高品質な文書作成プロセス構築
  2. AI,Robotic Process Automation(RPA)を活用した,新しい文書作成支援プロセス構築
 

[Summary]
Responsible for managing QC and translation operations of the drug development and application related documents to ensure optimal quality and efficiency by utilizing internal resources and vendors

 
 
[QC and Translation Management]
  1. Determine optimal use of internal and external resources
  2. Assign work to staff
  3. Manage Schedule
 
[Vendor Management]
  1. Coordinate external service providers
  2. Manage Schedule
  3. Confirm the quality of deliverables
 

[Process construction tasks]

  1. Build high-quality document creation processes with other divisions

Lead new process construction for document preparation by utilizing AI or Robotic Process Automation



Qualifications
<職務経験>
・製薬業界の研究開発での業務経験(製薬メーカーもしくはCRO)
・Medical Writing又はQCの経験がある方が望ましい
 
<必要とする能力・スキル>
・基本的なPCスキル(Word,Excel,Power Point,etc.)
・作成者及びベンダーとの高いコミュニケーション能力
・作成者及びベンダーとの高い交渉能力
・英語力(TOEIC目安:700点以上)
 
<学歴>
・大卒以上
 
<求める人物像>
・AIやRPAなどの新しい技術に興味を持っている方
・率先して業務プロセス改善提案ができる方
・他部門へのサポートに積極的に取り組める方
 
[Experience]
  1. Work experience in R&D of the pharmaceutical industry
  2. Medical writing or QC experience are desirable
 
[Skills and Capabilities]
  1. Basic PC skills (Word,Excel,Power Point,etc.)
  2. Excellent communication skills with writers and vendors
  3. Negotiation and coordination skills with writers and vendors
  4. TOEIC score: 700+
 
[Qualification/Certificate]
  1. No need
 
[Academic Requirement]
  1. Bachelor’s degree or higher
 
<Personal Skills>

Has an interest in innovative technology (ie, AI or RPA)

Be able to propose process improvements proactively

Be able to actively provide support to other departments



Primary Location
Japan-Tokyo-To-Chiyoda
Organization
Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)
Job Function
Clinical Data Management
Requisition ID
1805681495W