Johnson & Johnson Careers

Especialista de Aseguramiento de Calidad (Business Quality) - reemplazo por maternidad

Lima, Perú
Quality Assurance


Descripción del Trabajo

Requisition ID: 1805681121W

Especialista de Aseguramiento de Calidad (Business Quality) - reemplazo por maternidad

Segmento de Dispositivos Médicos – Johnson Medical

Nuestro negocio de dispositivos médicos produce una amplia gama de productos y soluciones que se utilizan principalmente por profesionales de la salud en los campos de la Ortopedia, Enfermedades neurológicas, Prevención de la Infección, Enfermedad Cardiovascular y Estética Innovadora.

Descripción general de la posición:

Asegurar que todas las actividades relacionadas con el diseño, implementación, control, seguimiento y mejora del Sistema de Calidad en la operación local están alineadas con la Política de Calidad de Johnson & Johnson y los requisitos del Ministerio de Salud y el Reglamento Local de Salud, así como, proporcionar soporte en el cumplimiento de los acuerdos de calidad y cláusulas de calidad en los contratos de cada operación de distribuidor y cliente.
Asegurar que las investigaciones de desviaciones se encuentren en cumplimiento con las buenas prácticas acorde a lo establecido en las regulaciones locales y procedimientos de la compañía


Principales responsabilidades:

1.Ejecuta las investigaciones de las desviaciones y la definición de acciones preventivas y correctivas a través del análisis de las causas raíz y participar con las demás áreas involucradas
2.Actualización de procedimientos locales de calidad del negocio acorde a los lineamientos de la compañía y regulación local.
3.Brinda entrenamiento/ capacitación en los procedimientos de gestión de calidad a los empleados.
4.Responsable del reporte de métricas mensuales de calidad del cluster sur.
5.Dirige y apoya la facilidad en la identificación y eliminación de brechas de cumplimiento.
6.Garantiza el cumplimiento de los requisitos y políticas de cumplimiento establecidos para las empresas de marketing, los fabricantes externos, embalaje y el etiquetado.
7.Garantiza el cumplimiento de los procedimientos de reclamos de productos, así como la notificación a la originadora a través del complaint submission tool de los reclamos de productos originadora Synthes GmbH.
8.Gestión de las notificaciones de campo, recall y stop Shipment en conjunto con el área comercial, Regulatory Affairs y CLS.
9.Soporte y participación en el programa de auditorías internas. Responsable por la elaboración de los planes de acción con los responsables de las no conformidades.
10.Participar en las auditorías corporativas siendo también responsable de la elaboración de los planes de acción con los departamentos involucrados y del seguimiento de estos planes hasta el cierre de las observaciones.
11.Responsable del análisis de riesgo y el sistema de control de cambios de Jonhons & Johnson del Perú- Medical.
12.Responsable de identificar issues que pueden llegar a escalarse de acuerdo a los criterios establecidos en el procedimiento correspondiente. Será responsable del registro y seguimiento de estas escalaciones.
13.Revisión de los reportes de investigación pendiente que están esperando aprobación de calidad.
14.Garantizar el cumplimiento del estándar de Repack & relabel en el país.
15.Responsable por el cumplimiento del procedimiento de gestión de productos POLO de la compañía.
16.Soporte en la ejecución de extensiones de lote en el sistema ERP SAP.
17.Responsable por el manejo y gestión documental en cumplimiento con la política RIM de la compañía.
18.Soporte y acompañamiento en los procesos de introducción de nuevo producto al mercado, así como discontinuación de productos de la compañía.
19.Soporte al área de licitaciones en revisión documentación técnica de producto, tales como certificados de análisis.


Posición a la que reporta: Business Quality Supervisor Perú y Ecuador

Lugar de Trabajo: Lima

Forma de Contrato: Temporal 8 meses
Calificaciones
Cualificaciones

1.Nivel educacional requerido: titulado de químico farmacéutico.
2.Experiencia Requerida:Al menos 3 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad, provenientes de la industria farmacéutica o medical devices.
3.Deseable experiencia en Auditoría Internas en sistemas de calidad
4.Manejo de Inglés avanzado
5.Manejo de excel a nivel de tablas dinámicas
6.Habilidades:Demostrar capacidad de manejar múltiples proyectos, comprometido con entregar resultados, trabajo bajo presión, organzación y planificación, comunicación efectiva y capacidad de análisis
7.Disponibilidad para trabajar por contrato a plazo fijo (reemplazo por maternidad)
8.Lugar de desempeño: Lima, Perú

Ubicación principal
Perú-Lima-Lima
Organización
Johnson & Johnson del Peru S.A. (7757)
Área
Quality Assurance
Requisition ID
1805681121W